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以连续浸提法研究铜宫内节育器的大鼠致畸敏感期-中国组织工程研究
中国组织工程研究 第 18 卷 第 34 期 2014 –08 –20 出版
Chinese Journal of Tissue Engineering Research August 20, 2014 Vol.18, No.34 www.CRTER.org
以连续浸提法研究铜宫内节育器的大鼠致畸敏感期生殖毒性
1，2 1 1 1 1 2
张丹丹 ，王 溢 ，王春仁 ，王召旭 ( 中国食品药品检定研究院，北京市 100050； 河南省医疗器械检验所，河南省郑州市 450003)
文章亮点：
1 铜宫内节育器是一种放置在子宫腔内的第三类无源医疗器械。中国标准 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评 张丹丹，女，1987 年生，
价-第 3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验，对铜宫内节育器的生殖毒性检测(致畸敏感期毒性试验)有要求。 河南省平顶山市人，汉族，
2 实验创新性采用连续浸提法制作铜宫内节育器浸提液，在致畸敏感期对大鼠尾静脉注射，未见对妊娠母体 2013 年武汉大学生命科
学学院毕业，硕士，实习
的毒性作用，对胎鼠外观、骨骼及内脏进行检查也未见形态结构异常。
研究员，主要从事医疗器
关键词： 械检验方面 (生物学评价)
生物材料；材料相容性；铜宫内节育器；浸提液；大鼠；生殖毒性；连续浸提法 相关研究。
主题词：
宫内避孕器, 铜；生殖毒性；大鼠 通讯作者：王召旭，研究
员，中国食品药品检定研
基金资助：
究院生物材料与组织工程
国家“十二五”科技支撑计划项目(2012BAI22B01) 室，北京市 100050
摘要 doi:10.3969/j.issn.2095-4344.
背景：铜宫内节育器是目前中国常用的宫腔内植入避孕三类医疗器械，在长期植入后意外怀孕或停止使用后
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