加替沙星与盐酸左旋氧氟沙星治疗急性细菌性感染的药物经济学分析.doc

　　加替沙星与盐酸左旋氧氟沙星治疗急性细菌性感染的药物经济学分析 【关键词】 加替沙星;左旋氧氟沙星;细菌感染;经济学，药学 　　[ABSTRACT] Objective: To evaluate the economicbenefit of gatifloxacin and levofloxacin injection in treatment of bacterial infections.Methods： Tly divided into gatifloxacin and levofloxacin groups treated by gatifloxacin and levofloxacin.and acoeconomic evaluation and cost effectiveness analysis.Results： There um cost of the drugs ilar curative effect，but gatifloxacin injection has higher medical treatment cost. So levofloxacin injection is a drug. 　　[KEY IC测定。 　　1.4 药物不良反应评价 　　试验结束后，对临床药物不良反应与化验异常按与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、与药物无关5级评定，判断临床反应及化验异常与试验药物之间的关系，前3者计为药物不良反应，统计药物不良反应发生率。 　　1.5 成本确定 　　医疗成本指医疗机构在开展卫生服务活动过程中所消耗的物化劳动和药物劳动的综合货币表现。药物治疗成本包括治疗过程中 医院 的医疗成本(直接成本)、患者与陪护人员因病不能正常工作所造成的间接成本及生病给患者带来的痛苦和生活不便等隐性成本[2]。本观察患者来自不同的地方且家庭经济条件不同，其误工费及陪护费较难统计，隐性成本也较难计算，本方案只以直接成本计算。 　　每例患者治疗成本=床位费+治疗药物费用+辅助药费+治疗费+检查费+治疗不良反应费用+其他费用为了使分析结果有参考意义，所有费用均按2003年的价格计算。 　　1.6 疗效 　　指的是健康效果，即所关注的特定药物治疗方案的临床结果。它不是以货币单位来表示，而是采用临床指标如抢救患者数、延长生命年限、治愈率、有效率、预防并发症数量等来表示。本研究以痊愈率及有效率来表示疗效，将痊愈率+显效率视为有效率[3]。 　　1.7 研究方法 　　采用最小成本法和成本效果分析法，以优选最佳的 治疗 方案。药品和检查费等的价格按2003年的价格(临床试验年份)。 　　1.8 统计学处理 　　数据的统计分析软件为SAS8.1版，主要用t检验和Ridit分析。 　　1.9 分离致病菌与药敏试验 　　两组试验药共分离出各种致病细菌171株，其中加替沙星组83株，清除80株，细菌阳性率为84.7%，细菌清除率为96.4%;左旋氧氟沙星组88株，清除84株，细菌阳性率为83.0%，细菌清除率为95.5%;细菌阳性率均大于80%，达到试验设计要求。药敏结果：共分离致病细菌171株中，纸片法药敏试验结果显示，对加替沙星敏感166株，敏感率为97.1%;纸片法药敏试验结果显示，对左旋氧氟沙星敏感163株，敏感率为95.3%。经Fisher检验，两组疗效差异无显著性(Pgt;0.05)。 　　1.10 临床疗效 　　两组临床疗效结果见表2。表2 两组患者治疗细菌感染临床疗效比较注：两组疗效比较，经Ridit分析，*Pgt;0.05无显著性差异。 　　1.11 不良反应 　　进入本项临床试验不良反应评价病例共计205例，其中加替沙星组98例，左旋氧氟沙星组107例，两组均无严重药物不良反应发生。药物不良反应主要为胃肠道反应、神经系统反应、皮疹、转氨酶升高、静脉炎。加替沙星组患者中有14例药物不良反应，1例肯定与药物有关，4例与药物很可能有关，9例与药物可能有关;左旋氧氟沙星组15例药物不良反应，其中4例与药物有关，1例与药物很可能有关，10例与药物可能有关，其中1例因注射部位疼痛退出试验;加替沙星组药物不良反应发生率为14.39%，左旋氧氟沙星组药物不良反应发生率为14.02%。经Ridit分析，药物不良反应发生率之间差异无显著性(Pgt;0.05)。 　　 2 药物 经济 学分析 　　2.1 最小成本分析(单纯药品费用比较) 　　由于北京和上海等地区的治疗组与对照组的患者的基本情况和主要症状相近，且入组前、后的检查项目、挂号费等条件接近一致，同时在临床疗效、痊愈率和不良反应发生率上又无显著性差异，因此，本研究采用最小成本分析方法，来比较治疗组和对照组间药品费用的差异。各组患者均按标准剂量服