中国药典 2015年版 第二部_部分2.pdf

歌渝公 中国药典2015年版 l郁蓄ouryao · com 乙醇 每 lm l 中约含 乙酰螺旋霉素 1 m 的溶液 摇，匀 滤， 过，取续滤液 相对 密 度 本品的 相对 密 度 （通 则0601)不 大 于 0. 8129, 作为供试 品溶液 ,照乙酰螺旋霉素项下的方法测定,含 单、双乙 相 当于含 C2HsO 不 少 于 95.0% (ml/ml )。 酰螵旋霉素 (n+ m )均应不得 少于 35%,按下式计算 ，乙酰螺旋 【鉴别 】 （1)取 本 品 1ml ，加 水 5m l与 氢 氧化 钠 试液 lml 霉素 四个组分 的总含量应不得少于标示量的70% 。 后 ，缓 缓 滴 加 碘 试 液 2ml ，即 发生 碘 仿 的 臭气 ，并 生成 黄色 乙酰螺旋霉素 四个组分 总含量 ％ = 沉 淀。 a t w sx 平均装量^^标准品效价 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱 (光谱 集 1290 AsWyX 标7K量 ~ 图）一致 。 式 中 AT 为供试 品色谱 图中乙酰螺旋霉素 四个组分 峰 的总 【检查 】 黢 碱 度 取 本 品 20ml 加， 水 20ml,摇 匀 ，滴加酚 面 积 ； 酞 指 示 液 2 滴 ，溶液应为无色 ;再加 0. 01mol/L氢氧化钠溶液 A s 为标准品色谱 图中乙酰缧旋霉素 四个组分 峰 的总 1.0ml,溶液应显粉红色 。 面 积 * 溶液 的 澄 瀋 度 与 顔 色 本品 应 澄 清无色 。取本品适量 ， W T 为供试 品的重量； 与 同体积的水混合后 ,溶液应澄清 ;在 10°C放 置 30分 钟 溶液， 为标准品的重量； 仍 应澄清 。 P 为标准品四个组分 的百分含量总和。 吸 光 度 取 本 品 ，以 水 为 空 白 ，照紫外-可见分光光度法 溶 出 度 取 本 品 ，照 溶 出度 与 释放度测 定 法 （通則 0931 (通则 0401)测 定 吸 光度 ，在240nm的 波 长 处 不 得 过 0. 08; 第二法 ），以盐酸溶液 (稀 盐酸 24ml— 1000ml)900ml为溶出介 250〜260nm的波 长范围内不 得 过 0. 06;270〜340nm的波长 质 ，转 速 为 每 分 钟 50转 ，依 法操 作，4 分 钟 时 ，取溶液适量 滤 ，