IMMULITE2000-校正及质控结果分析.pptVIP

什么是校正 校正，我们在使用一个新试剂盒运行样本之前必须要运 行的一步。假设任何两台仪器的信号之间存在着线性关系， 那麽只需要两个点就可确定这种关联性。在DPC主机和用户 单机运行相同的两个浓度点（低、高浓度校正液）以确定两 台仪器信号之间存在线性关系的方法，即两点校正。它的目 的是建立用户仪器和DPC仪器之间的信号线性关系以及校正 因为酶活性改变造成的计数的改变 校正的类型 单点校正 两点校正 由于定性试剂盒只提供一个adjustor，当我们运 行校正时，所有的结果都会被接受，这时，唯一可以 判定校正结果是否合格的是质控结果。所以定性试剂 盒运行校正后必须运行质控，这也是为什么定性试剂 盒都随盒带有质控的原因 两点校正 运行质控结果 校正的斜率 校正的截距 质控结果必须在用户指定的范围之内 校正斜率必须在平均斜率的20％之内 校正的截距必须是可接受的 质控标准 如果质控结果在范围边缘或超出范围：校正结果是可疑的，不管slope和intercept的结果如何，都需要进一步的研究 如果质控的结果非常好：校正是适合的，这时如果slope和intercept稍稍超出范围，我们也可以忽略 质控标准 如果质控超出指定范围，不要马上重新校正： 确定质控超出范围是否是由于质控液本身造成的 确定质控超出范围是由于校正造成的 确定系统是否存在问题 质控标准 如果质控超出范围：首先参考该项目最近的一次校正情况 如果slope、intercept均没有问题，重点考虑QC本身的情况 Slope标准 每台机器都有自己特有的slope 最初的不同实验的10次的校正slope的平均值是该仪器的平均slope 每次校正的slope在平均slope的20％之内 Slope标准 Slope标准 Slope超出了20％的范围：0.75－1.2 质控值在范围之内 校正仍然是适合的 Slope标准 Slope标准 Slope超出了20％的范围较多：0.6－1.3 质控值是否在范围之内 观察同期其他实验校正的slope，以排除系统问题 检查该项目的最近一次slope以及以前是否有slope接近0.6－1.3 校正仍然是适合的 Slope标准 Slope标准 Slope超出范围较多：0.5－2.0 表明有问题存在，即使质控在范围之内，校正也是不合格的 Slope标准 每次校正的slope应在上一次校正slope的10％之内， 这是为了补偿由于试剂活性降低造成的cps变化 Intercept标准 免疫量度实验（夹心法）： Intercept的绝对值? 30% x Low Adjustor CPS 竞争法实验 Intercept的绝对值? 2.0% x Curve Parameter 1 Intercept标准 Low Adjustor CPS: 83,000 30%范围: 25,000 Intercept: 27,000 校正可以使用，除非QC值出现偏差 Intercept: 30,000 QC值没有偏差，并且曾经出现过这样的intercept，校正可以使用 Intercept: 50,000 超出范围2倍，校正不能使用 Intercept标准 Curve Parameter 1: 61,500,000 2.0%范围: 1,230,000 Intercept: 1,300,000 超出范围，但<10％，如果QC值没有出现偏差，校正可以使用 Intercept: 1,700,000 如果QC值靠近靶值，校正可以使用 Intercept: 2,500,000 校正不能使用 校正异常的原因 试剂方面：试剂失活或被污染；校正品复溶错误或保 存不当；底物污染 仪器方面：水质不好；管路被污染；初始化不完全； 注射器松动；加样错误；管路漏气；离 心清洗不彻底；PMT 水对IMMULITE系统的影响 NCCLS的推荐 水级别降低的原因 污染对IMMULITE和IMMULITE2000实验的影响 如何检测污染 对IMMULITE,IMMULITE2000使用水的推荐 水，作为临床实验室试剂的主要组成部分，必须确定是 纯净的，对结果没有任何的影响。临床实验室标准国家委员 会（NCCLS）确定了试剂用水的3个等级：I级，II级和III级 。分级是基于检测纯水溶解物和微生物污染。 水的污染主要包括溶解的固体离子，溶解的气体离子， 溶解的有机化合物，微粒，微生物体，内毒素以及至热物（ 热