创新药与毒理-刘兆平.pptVIP

新药投入与产出的比较 一、我国GLP的发展 “历史”进展 80年代: GLP的概念引入中国—专家 90-93年: GLP的国际考察----专家和政府机构 （欧、美） 93年底: 发布了GLP（试行，科委） ----政府启动项目支持 1999年: SDA发布GLP（试行，培训） 2002年: 《药品管理法》、实施条例 2003年: SFDA发布GLP，开展GLP检查 一、我国GLP的发展 取得的成效 专家的倡导------政府的重视与支持 -93年，对3家进行立项资助； --98年，6-7家, 加大支持力度； ---“十五”，平台项目，滚动资助； ----“十一五”，重大新药创制平台； 一、我国GLP的发展 取得的成效 安全性评价机构 理解-犹豫-关注-积极参与； 试点4家， 全国通过38家 山东省通过4家（正在准备的2家以上） 全国高校通过3家