感染性生物材料管理作业要点.doc

衛生福利部感染性生物材料管理作業要點 為確保感染性生物材料及實驗室生物安全管理之有效性，對於感染性生物材料管制對象與運輸包裝、實驗室生物安全等級要求，以及實驗室生物安全意外事件等級與處置等規定，特訂定本要點。 二、感染性生物材料可區分以下三類： 具感染性之病原體：指造成人類感染或疾病之病原微生物（例如：細菌、病毒、真菌及寄生蟲等）及其培養物（液）。 病原體之衍生物：指經純化及分離出病原體組成成份（例如：核酸、質體、蛋白質等）或其分泌產物（例如：生物毒素等）。 經確認含有病原體或其衍生物之物質：指經檢驗確認含有某種病原體、或其組成成份或其分泌產物之傳染病病人陽性檢體（例如：血液、痰液或尿液等）。 三、感染性生物材料為病原體者，依有預防及治療方法第一級危險群Risk Group 1，RG至第四級危險群Risk Group 4，RG微生物感染性生物材料發生情事實驗室係指使用感染性生物材料之場所， 1，BSL-1）至生物安全第四等級（Biosafety level 4，BSL-4）實驗室，如附表七： 生物安全第一等級(BSL-1)實驗室主要使用於操作已知不會造成人疾病之感染性生物材料BSL-2)實驗室主要使用於操作經由皮膚傷口、食入、黏膜暴露，造成人類疾病之感染性生物材料BSL-3)實驗室主要使用於操作可能經由吸入途徑暴露，造成人類嚴重或潛在致命疾病之感染性生物材料BSL-4)實驗室主要使用於操作可能產生高感染性氣膠，造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法之感染性生物材料。附表一、第一級危險群（RG1）微生物 項次 品項 項目 國際包裝 P620 P650 1 Actinoalloteichus spp. v 2 Actinosynnema mirum v 3 Adeno-associated virus (Type 1, 2, 3, 4)腺相關病毒第一型至第四型 v 4 Aeromicrobium spp. v 5 Alicyclobacillus spp. v 6 Alishewanella spp. v 7 Aneurinibacillus spp. v 8 Aquabacterium commune v 9 Aquabacterium citratiphilum v 10 Aquabacterium parvum v 11 Aquaspirillum itersonii v 12 Aquifex aeolicus v 13 Aquifex pyrophilus v 14 Arthrobacter globiformis v 15 Azomonas macrocytogenes v 16 Bacillus choshinensis v 17 Bacillus coagulans v 18 Bacillus cohnii v 19 Bacillus formosus v 20 Bacillus parabrevis v 21 Bacillus pumilus v 22 Bacillus reuszeri v 23 Bacillus thermocloacae v 24 Blastomonas spp. v 25 Brachybacterium spp. v 26 Brochothrix spp. v 27 Brevibacillus spp. v 28 Brevibacterium spp. v 29 Brevundimonas vesicularis v 30 Buttiauxella agrestis v 31 Butyrivibrio crossotus v 32 Carnobacterium pisciola v 33 Carnobacterium divergens v 34 Caulobacter spp. v 35 Cellulomonas cellulans v 36 Clostridium butyricum v 37 Clostridium tetanomorphum v 38 Collinsella intestinalis v 39 Collinsella spp. v 40 Collinsella stercoris v 41 Comomonas acidovorans v 42 Corynebacterium accolens v 43 Corynebacter