2009年福建试验室资质认定监督评审表.docVIP

附件2： 2009年福建省实验室资质认定监督评审表 实验室名称： 评审项目 序号 评审内容 评审意见 符合 基本符合 不符合 缺此项 不适用 评审情况简要描述 组织和管理 1.1 实验室持有合法有效的法律地位证明文件，明确承担法律责任的主体 1.2 非独立法人的实验室及其最高管理者具有法人授权文件 1.3 拥有能够独立调配使用的检测资源，如：场地、设施、设备、人员等 1.4 管理体系文件覆盖资质认定评审准则，按ISO/IEC17025编写的质量手册应独立一章描述评审准则19条特殊要求 1.5 内设管理组织职责明确，有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能 1.6 监督员设置充分，按计划实施监督；对监督结果实施不符合项处理 1.7 按计划规范开展质量体系内部审核 1.8 适时进行管理评审，其输入输出明确，管理评审报告得以落实 环境和仪器设备 2.1 在用的仪器设备与计量认证的检测能力相适应，并且能够独立调配和使用 2.2 如果使用客户设备检测，应限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备 2.3 对由实验室自定校准周期的设备，通过期间核查保持设备校准状态的可信度 2.4 在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准 2.5 标准物质、标准溶液有效管理，充分保证量值准确 2.6 自校准的仪器设备有溯源图、校准记录和校准报告；其参考标准按计划实施了检定，能溯源到国家计量基准 2.7 环境条件满足检测标准、规范和安全环保的要求 2.8 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施 2.9 实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施 人员 3.1 最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件 3.2 所有检测人员持证上岗，从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明 3.3 实验室有进行资质认定评审准则全员培训记录 3.4 实验室授权签字人具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格 检测管理 4.1 检测报告格式正确、信息充分 4.2 检测结论意见用语正确 4.3 经过授权签字人批准签字 4.4 检测的原始记录格式正确；信息充分 4.5 当利用计算机存储检测记录、检测报告时，应有签名、更改等保护措施 4.6 检测工作中正确使用国家法定计量单位 4.7 在用的检测标准现行有效，并予以标识 4.8 样品具有惟一性标识 4.9 样品有接收状态描述和全过程记录 4.10 样品保管条件确保样品不损坏、变质 检测监督 5.1 开展实验室间比对，且按规定参加国家认监委及其他主管部门组织的能力验证 5.2 制定内部质量控制方案计划并有效实施 5.3 检测和校准方法的偏离已经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准 5.4 如有分包项目，分包.限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，并有合格分包方的证明材料 5.5 建立申诉和投诉处理机制，妥善处理相关方异议。保存申诉和投诉及处理结果的记录 5.6 制定实施纠正措施、预防措施，持续改进管理体系 行为规范 5.8 没有出具虚假报告 5..9 没有伪造检测数据 5.10 无超范围出具检测报告