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生产过程验证.ppt

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生产过程验证

生产验证—— 生产工艺验证基础知识与实务;目录;什么是验证?;什么是工艺验证?;工艺验证与工艺试验;工艺验证的目的;GMP对验证的要求(12条);GMP对验证的要求;GMP对验证的要求;验证判断标准;二、企业实施验证的原则要求与一般要求;工艺验证的原则要求 ;工艺验证的一般要求 ;工艺验证的一般要求;工艺验证的一般要求;验证中的偏差;三、验证分类及适用条件;前验证;回顾性验证:;再验证:;同步验证:;适用条件及具体方法 ;适用条件及具体方法;适用条件及具体方法;适用条件及具体方法;四、工艺验证的内容;关键工艺步骤的验证 ;关键工艺步骤的验证;关键工艺参数的验证;离心工艺的验证 ;离心工艺的验证;干燥过程验证 ;干燥过程验证;混合过程的验证 ;混合过程的验证;混合过程的验证;返工和重新加工的验证 ;五、附加研究;杂质形态分布 ;API 稳定性研究 ;中间体的稳定性考察;清洁验?? ;物料的回收和套用 ;六、工作流程;工作流程图 ;七、工艺验证文件;工艺验证方案 ;工艺验证方案内容;工艺验证方案内容;工艺验证报告 ;工艺验证报告内容;工艺验证报告内容;

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