第十章 散剂.pptVIP

第十章　散剂 学习要求： 1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。 2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。 （四）眼用散剂 应过九号筛； 要求无菌，特别是葡萄球菌及绿脓杆菌等。 配制用具应灭菌，配制在清洁、避菌环境下进行。 本章小结： 掌握：散剂的制备（一般散剂、特殊散剂工艺、特点）； 熟悉：散剂的分类；散剂的质量检查； 考试题型：选择、填空、判断、名解、简答 练 习 一、单项选择题 1. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中, 添加稀释剂的量为 ( ) A 100份 B 99 份 C 10 份 D 9 份 2. 制备含毒性药物的散剂, 剂量为0.05g 时 , 一般应配成多少比例的倍散 ? ( ) A 1:10 B 1:100 C 1:5 D 1:1000 二、多项选择题 1. 关于散剂特点的陈述 , 正确的是 （ ） A 易分散，奏效快 B 制备方法简便 C 可掩盖不良气味 D 较丸、片剂稳定 E 可随意增减剂量 2. 关于含低共熔混合物散剂的陈述 ,正确的是 ( ) A 低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象 B 低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关。 C 低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象。 D 薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象。 E 若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合。 三 是非题 1. 除另有规定外,散剂的含水量不得超过 5% ( ) 2. 制备散剂时,密度相差悬殊的散剂应该采用 V 型混合桶混合。 ( ) 3. 散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。 ( ) 4. 制备含液体药物的散剂时,可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。 ( ) 四 计算题 硫酸阿托品1.0g, 若将其制成100倍散,除加入脑脂红乳糖1g染色外,还需要加入多少稀释剂？ 五、填空题 1. 除另有规定外 , 散剂的含水量不得超过_____________ ﹪ 2. 《中国药典》规定 , 施于眼部的散剂应该通过_____________筛。 3. 按照医疗用途 , 散剂可分为内服散剂和_____________散剂。 4. 散剂的均匀度检查分为外观均匀度检查和_____________均匀度检查。 简答题： 1. 试述散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法”的区别？ * * 第十章　散剂 散剂的含义 散剂：系指饮片或提取物与辅料经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。 药物－化学药物、中药 辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂 工序－粉碎、混合 形态－粉末状 第一节　概述 散剂的特点——优点 第一节　概述 第十章　散剂 表面积大，容易分散、奏效迅速 古：“散者散也，去急病” 今：dC/dt=kSCs(Noyes-Whitney方程) 剂量容易控制 运输、携带方便 易生产、成本低 散剂的缺点 第一节　概述 第十章　散剂 不宜制成散剂的药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化 散剂的口感较差 二、散剂的分类 第一节　概述 第十章　散剂 散剂 医疗用途 药物组成 药物性质 剂量 内服散 外用散 两用散 撒布散 吹入散 牙用散 杀虫散 口服散 吸入散 单方散 复方散 浸膏散 低共熔组分散 含毒性药散 含液体成分散 泡腾散 单剂量型 多剂量型 第十章　散剂 三、散剂的质量要求 粒度要求 内服－细粉（5号筛），儿科及外用－最细粉 外观要求 干燥、疏松、均匀、色泽一致 卫生要求 微生物限度符合《药典》规定 深部组织创伤及溃疡面－不能检出破伤风杆菌 眼用散－不能检出绿脓杆菌、金葡球菌 第十章　散剂 一般散剂的制备 特殊散剂的制备 第二节　散剂的制备 第二节　散剂的制备 一、一般散剂的制备 工艺流程 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 使药物达到散剂的粒度要求 (增加表面积、加速溶出) 保证粒度的均匀性 保证外观、成分含量的均匀性(对毒性或贵重药非常重要) 按临床用药的单剂量要求，分成等重量的份数 粒度 外观、色泽 细菌 均匀度 水份 装量差异 含量测定 采用适当的方法和材料包装，保证稳定性 第二节　散剂的制备 第十章　散剂 一、一般散剂的制备——粉碎和过筛 目的 粉碎－增加药物有效面积，提高生物利用度 过筛－保证药物粒度的均匀性 粒度对药物的影响 水溶