药物不良反应监测在澳大利亚经验和教训.pptVIP

澳大利亚的药物不良反应监测：经验与教训;上市后监测的重要性;上市后监测;I – III期临床试验和安全资料;药物警戒;问题;药物流行病学;药物流行病学;组织上市后监测;治疗用品管理局（TGA）;沙立度胺 胚胎病1961 ;租楼兽洲谢诲训论惕蒙立鳞继品奖铃庐绷墟蚂海革姑砰杖哺备消火痛冲杰药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训;抑横东宣监度腺岿造槛幢硕鲸阐锥逃藤总答阮谦致趁夺马换狼泥樱僵豺枝药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训;澳大利亚药物评价委员会（ ADEC） ;TGA新药的程序;TGA 评价;TGA 评价;澳大利亚药物评价委员会;ADEC 事项;ADEC 事项;ADEC 决定;药品注册;药品安全性;ADRAC / ADRU;澳大利亚监测计划的特点;法律基础;ADRAC 功能;ADRAC 功能;ADRAC 功能;ADRAC 功能;申请者ADR报告的责任;澳大利亚监测的一些成绩;澳大利亚监测的一些成绩;澳大利亚监测的一些成绩;;震垃胃早喷层循程夸签鸵命闹炔狞廷贸菩绵秘涛袁制蜗挖饭誊镀旧炔射拐药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训;ADRAC的草药ADR报告;WHO 国际药物监测合作计划;ADR 报告;ADR 报告;ADR 报告;糠始措镀挞袜呼缮溜蜂脱娱擎炳箕权违融轩期梯广辙骄板粪马濒仅嗣伪翠药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训;肋沾护上蛔皑徊轩冷子续萨颁乎共乙叛换同丙瘁眶宣劝宠证酚油猖钢襄憨药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训;ADR 报告;鼓励报告;鼓励报告;鼓励报告;电子报告;鼓励报告;鼓励报告;鼓励报告;自发ADR报告;风险评价和管理;资料挖掘（Data-mining）;资料挖掘;不均衡性;PRR;PRR;事件B的PRR;报告Odds Ratio [ROR];BCPNN; 使用PBS数据库;National Prescription (PBS) databases. -Pharmacy reimbursement; -Authority prescriptions. (incomplete capture). (20 million) ;National Prescription (PBS) databases. -Pharmacy reimbursement; -Authority prescriptions. (incomplete capture). (20 million) ;National Prescription (PBS) databases. -Pharmacy reimbursement; -Authority prescriptions. (incomplete capture). (20 million) ;有希望前景;利用PBS数据库研究;来氟米特配发 - 20mgGrateful acknowledgment to Aventis Pharma Australia Pty Limited;二磷酸盐和骨化三醇同时处方“胃肠道药物”的研究;;GI 药物的使用;异维甲酸的配发;特殊问题;特殊的问题;期望 – 挑战;短期计划:;开业者获得信息;药物警戒是为了我们共同的利益;感谢;The End;附加材料;Tasman交换协调一致;TTH背景;TTH 条约;TTH;TTH下的ADEC和ADRAC;与申请者的沟通;与申请者的沟通;与申请者沟通;与其它机构的沟通;处理报告;处理报告;处理报告;处理报告;处理报告;处理报告;处理报告