104醋三棱生产工艺规程.docVIP

题 目 醋三棱生产工艺管理规程 第 1 页 共 6 页 编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 起 草 部门审核 QA审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为醋三棱生产提供符合要求的生产工艺，规范醋三棱生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于醋三棱的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1产品名称：药材通用名：三棱 代码：CP104 1.2来源：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。 1.5 性味与归经辛、苦，平。归肝、脾经。 1.破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。 1.5～10g。 置通风干燥处，防蛀孕妇禁用；不宜与芒硝、玄明粉同用。2、生产依据： 监控 监控 监控 监控 监控 监控 题 目 醋三棱生产工艺管理规程 第 2 页 共 6 页 编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 4、操作过程及工艺条件 4.1药材（三棱）称量和预处理：从合法定点供货单位购进，药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2生产前准备 4.2.1准备与检查 4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。 4.2.1.3检查所用设备清洁情况。 4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无上次产品的残留物。 4.2.1.5检查所有天平、台秤的灵敏度、准确度。 4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.1.7按“生产指令”向仓库领取所需原材料。 4.2.1.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。 4.3净制 4.3.1原药材净选前准备 4.3.1.1操作人员按一般生产区更衣规程进行更衣。 4.3.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清洁合格证”。 4.3.2净制操作：目的是除出杂质，含杂率应低于2％％％ 洗净：后的标明品名、批号、规格、数量、日期，做好记录并转入下道工序。 题 目 醋三棱生产工艺管理规程 第 3 页 共 6 页 编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 4.5.1切制前的复查： 4.5.1.1检查洗净后的中间品是否洁净，无任何杂质。 4.5.1.2将软化后药材握在手中，以铁钎穿刺药材，而无硬心感为宜。 4.5.2按切药机SOP进行操作。首先检查机器各部件，然后试车，根据厚度进行调节和固定刀口的位置，即可切片。 4.5.3将净三棱，按切药机操作规程，中速，切制成厚度为1-2mm薄片。 4.5.4切制后的药材装在洁净的容器中，标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录迅速转入下道工序。 4.5.5切制后的药材应及时干燥并做好记录。 4.5干燥方法操作前准备.1操作人员必须按人员进入进入生产区。 .2检查是否有“清场合格证”，设备是否清洁。 .3根据生产指令办理与岗位的中间产品交接收料手续 4.5.1.4检查操作 .1检查的清洁卫生。 .2检查是否符合工艺要求。 3按放入每内 醋三棱生产工艺管理规程 第 4 页 共 6 页 编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 4.5.3生产结束，关闭加热，待冷至常温后关闭风机按钮，最后关闭总电源。 4.6炒制 4.6.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.6.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。 4.6.1.3检查炒药机各部件是否正常，确认无异后方可通电，空车试运