避光输注对去甲肾上腺素稳定性的影响.pdfVIP

广东医学 2013年7月第 34卷第 14期 GuangdongMedicalJournal Ju1．2013，Vo1．34，No．14 · 2279 · 避光输注对去 甲肾上腺素稳定性的影响术 黄世英 ，沈有期’，李凤姣 ，谢丽娟 ，邵美英 ，钟素娴 ，曾小平 ，陈奇 广东省英德市人民医院中心ICU(513000)；广东省清远市食品药品检验所 (511500)；广东省人民医院(广东省 医学科学院)药剂科 (广州510080) 摘【要】 目的 比较重酒石酸去甲肾上腺素(简称去甲肾上腺素)在常规与避光输注时的稳定性。方法 选 用临床上常用3种厂家生产的去甲肾上腺素 ，以去甲肾上腺素的pH值 、含量为因变量，观察时点为时间因素，组 别为 自变量纳入重复测量方差分析模型，分别于0、2、4、6、8、12、24h对避光组与不避光组的去甲肾上腺素的pH 值、含量进行评估。结果 Mauchly球形假设检验 (P0．O1)发现，去 甲肾上腺素的pH值、含量测定的7次重复测 量数据间均存在高度相关性，有随着时间变化的趋势。避光组的pH值在 12h内保持稳定，不避光组2h内保持 稳定；避光组的含量在24h内稳定，不避光组在24h时已不稳定。结论 去甲肾上腺素避光时较稳定，临床上需 避光输注，合理选用输注工具 ，缩短每次配药后的输注时间。 【关键词】 去甲肾上腺素；输注；避光；稳定性 避光和低温是药品贮存及使用中的重要环节，所 司。常规无菌注射器 (20mL／支，浙江京环医疗用品有 有的药品在Et光直射下都有可能发生氧化、水解 、聚合 限公司)，避光无菌注射器 (20、50mL／支，山东侨牌集 等反应 ，不但会发生外观性状的变化 ，也有可能引起药 团有限公司)。 物效价降低，甚至产生新的有毒性的杂质成分…。临 1．2 实验方法 床上已有 吗啡、多 巴胺等多种药物关于这方面的研 1．2．1 检测方法 选用临床上常用 3种厂家生产的 究 。而在 ICU应用较为广泛的去甲肾上腺素，药 去甲肾上腺素，以去甲肾上腺素的pH值 、含量作为因 物说明书只要求避光保存，未注明要避光使用，但 ICU 变量，观察时点作为时间因素，组别作为自变量纳入重 使用时泵注时间较长，有时长达十多个小时，笔者认 复测量方差分析模型，分别于0、2、4、6、8、l2、24h对避 为，若使用时按常规不避光达到一定的时间药物同样 光组与不避光组的去甲肾上腺素pH值 、含量进行评估。 会变质。为此 ，2012年 7月，在广东省人民医院药剂科 1．2．2 色谱条件 色谱柱 ：依利特 c 5txm；流动相 ： 陈奇教授的技术指导下，在清远市食品药品检验所 (因 等比例：0．14％庚烷磺酸钠溶液一甲醇 (65：35)(用磷 我院不具备实验条件)进行了实验，使用临床常用的3 酸调节pH值至3．0)，检测波长：280nm，柱温：30℃， 种厂家生产的重酒石酸去甲肾上腺素 (以下简称去 甲 流速：1mL／min，柱压：193bar，进样量：20 L。照高效 肾上腺素)进行了避光与不避光 pH值、含量测定，并 液相色谱法测定(中国药典2010年版二部附录VD)。 将所得数据进行统计学分析，旨在为指导临床规范使 1．2．3 系统适应性试验 理论板数：按去甲肾上腺素 用去甲肾上腺素提供科学依据，从而完善用药时的护 峰值计算，应不低于 3000。实际板数 ：不低于规定。 理措施，密切观察药物在使用过程中的性状及效果，避 单位 ：r~lg／mL；结论 ：系统适应性试验：符合规定。 免因药物使用方法不当导致掩盖病情 ，延误诊治等不 1．2．4 加样 回收率试验 精密量取供实品溶液 2 良事件的发生。现报告如下 。 mL，置25mL量瓶中，加4％醋酸溶液稀释至刻度 ；精 1 材料与方法 密量取稀释液 1、2、3、4mL，分别置20mL量瓶中，加入 0．2mg／m