републикабългария-рзи-враца.doc

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ – ВРАЦА гр. Враца 3000, ул. “Черни Дрин ” № 2 тел/факс: 092/ 66-50-61; тел: 092/62-63-77; е-mail: rzi@ УТВЪРЖДАВАМ: ГЛАВЕН СЕКРЕТАР Д-Р Т. ТОДОРОВА приемане на документи за получаване на разрешение за търговия на дребно с ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ , за промяна на обстоятелствата по получаване разрешение и издаване на хигиенно заключение за обект за тъРГОВИЯ НА ДРЕБНО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ - аптека. ?. Правно основание: Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина Наредба № 28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти II. Характеристика Цел: Целта на настоящата процедура е да се укаже реда и условията за издаване на хигиенно заключение за обектите – аптеки, и изпращане на цялостната документация на заявителите в Министерство на здравеопазването за получаване на Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти или на документи по промяна на обстоятелствата на получено Разрешение. Предмет: Хигиенно заключение за откриване на аптека се издава за следните дейности: 1.Съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, с изключение на приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура 2.Съхраняване и отпускане на билки, без изготвяне на билкови смеси; 3.Съхраняване и отпускане на билки и билкови смеси, включително приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура; 4.Съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, включително и приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура, без лекарствени форми за очи и разтвори за парентерално приложение; 5.Съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, включително и приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура и лекарствени форми за очи и разтвори за парентерално приложение 6.Ортопедични принадлежности и апаратура, както и протези с медицинско предназначение, материал