实验室质量管理的关键控制点.PDFVIP

744 中国卫生检验杂志 2005年 6 月 第 15卷 第 6期 　Ch inese Journal of H ealth L aboratory Technology, Jun 2005; Vol 15　No 6 【管理与探讨 】 实验室质量管理的关键控制点 杨 　元 ,高 　玲 ,谯斌宗 (成都市疾病预防控制中心 ,成都 　6 1002 1) [中图分类号 ] 　R 115　　　　[文献标识码 ] 　B 　　　　[文章编号 ] 　1004 - 8685 (2005) 06 - 0744 - 02 　　随着国家改革开放的不断深入 ,市场经济体制的不断完 能力不断提高 , 以适应专业发展的需求 ,实验室各级各类技术 善 , 国外先进的管理理念快速地涌入 ,传统的实验室管理模式 人员必须保持常年的、持续的培训和继续教育 。事业单位人 逐渐被摒弃 ,现代实验室质量管理方法受到空前重视 。1990 事部门对职工继续教育有明确规定 ,实验室管理层应结合规 年国际标准化组织和国际电工组织发布了 ISO / IEC 导则 25 - 定 ,对职工培训和继续教育制订培训计划 、编制程序文件 ,按 1990[ 1 ] ,到 1999年又发布了 ISO / IEC17025 - 1999 《校准和检 程序规定实施职工培训和继续教育 。为保证培训的有效性 , [ 2 ] 测实验室能力的通用要求 》 ,我国相继将上述两个国际标准 应建立各级各类人员定期考核制度 。必须明确的是 ,实施职 转化为我 国国家标准 , 也就是 GB / T15481 - 1995[ 3 ] 和 GB / 工培训和继续教育是实验室最高管理层的责任 。职工有获得 T15481 - 2000[4 ] ,用于指导校准和检测实验室的质量管理 。 培训和继续教育的权利 。 [ 5 ] 1985年 ,我国颁布了 《中华人民共和国计量法 》 , 1987 年又 13　建立业务技术档案 [ 6 ] 发布了 《计量法实施细则 》 。至此 ,我国以法律的形式规定 实验室应该建立人员业务技术档案 。档案主要包括技术 “为社会提供公证数据的产品质量检验机构 ,必须经省级以上 人员学习经历 、资格证书 、职工培训和继续教育情况和考核情 人民政府计量行政部门计量认证 ”。这个规定为各地卫生检 况 、技能、工作经历以及科研 、获奖情况记录等等 。 验实验室强化实验室质量管理 ,提高检验检测能力提供了快速 发展的契机 。各地卫生检验实验室依据 《中华人民共和国计量 2　仪器设备 ( ) 法 》、《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 验收 评审准 仪器设备是实验室重要组成部分 。随着科学技术发展 , [7 ] 则 》 以及 ISO / IEC17025 - 1999、GB / T15481 - 2001建立质量体 自动化 、智能化 、高速化是检验技术发展的必然趋势 。近年 系 ,实施实验室质量管理 。卫生检验实验室逐渐进入一个法制 来 ,检验工作对仪器设备的依赖越来越大 ,而传统的崇尚个人 化 、科学化 、规范化管理的良性发展时期 。最近数年 ,杭州萧山 技艺的检验模式正逐渐成为过去 。可以这样认为 ,有的工作 县防疫站 、深圳市防疫站 、浙江省疾病预防控制中