TS16949工程变更控制程序.docx

1.目的：为了完善产品功能及性能，满足客户的需求，并建立含工程数据有关之制作、变更、修订、发行、作废等管制作业程序，确保其变更和审查的正确及适用性，而且避免误用。2.适用范围：产品开发后所有与公司有关的工程数据因应下情形所进行的制作、修订、变更、作废等作业均属之。业界、客户质量/环保法规及标准发行和变更。厂内过程/质量提升需求。客户的特别要求。临时性变更和永久性变更。3.职责：业务部：传达客户端的需求并代为提出ECR。提出样品需求单。追踪客户样品确认结果及客户端讯息的反馈。跨功能小组：负责拟定及实施PPAP并参与策划FMEA。以多方论证的精神进行可行性及风险评估。负责产品设计变更的评估及审查。工程部：负责纳编跨功能小组成员并主导小组工作的安排。协同跨功能小组并主导实施FMEA。负责产品、模具、治具及相关设备的设计变更及进度跟催。负责产品设计变更的实施。负责主导设计变更的试产计划实施及人员训练。品保部：负责新产品及设计变更的产品验证。产品质量、环保管理计划的制定、检验指导书及QC工程表的修订。样品及试产过程的质量控制及记录和样品的检验。基于质量管控的改善提出ECR。生产部：配合工程参与实施试产计划。试产完成并交付量产时，负责产线人员的训练。实施产品的量产。基于生产良率及效率的改善提出ECR。资材部：负责产品开发的原物料的计划与采购。负责外购件供货商的搜寻及评鉴和询价。负责模具、治具、设备零件加工的计划。负责安排及控制量产计划。基于成本或原物料的改善提出ECR。文管中心：发行ECR、ECN。回收旧版工程文件及图纸并作废销毁。发行新版工程文件及图纸。总经理：ECR及ECN的裁决及审批。4.定义：ECR：Engineering Change Request，工程变更申请单ECN：Engineering Change Notice，工程变更通知单。工程变更：新产品开发完成后的所有结构、零组件、尺寸、规格、原料的改变。临时性变更：应客户特殊需求在一定的数量或时间内变更产品，达到需求数量或时间后，产品又会变更回原来型式（变更前型式）继续交货。永久性变更：一旦执行变更后就不再变更回原来型式（变更前型式）。环保法规：世界各国为保证产品不对本国环境产生影响而颁布的关于环境保护方面的法律、法规及指令要求，如：RoHS、WEEE、REACH、SONY SS00259等。5M1E变更：指调整人员、设备、材料、方法、测量、环境。人员变更：重要工位人员变更。设备变更：设备仪器变更。材料变更：原材料变更。方法变更：工程作业方法变更。测量变更：品保量测管理体系、检验项目变更。环境变更：生产环境的变更，指更换至不同的生产场所（例如洁净度降低、分公司间生产移转等）。5.作业程序：5.1 变更时机：客户急需，争取弹性变更时效。藉由内部进行工程/环境、质量验证但验证尚未完成之变更。其它必要的时机。5.2 变更申请：厂内：由申请单位填写ECR，并具体说明变更需求。客户：由业务部传达客户的需求，并代表客户填写ECR，且具体说明变更需求,必要时可附上示意图。当设计变更影响客户制程时，由业务向客户提出变更申请并请客户回签，客户同意后方可进行设计变更。5.3 设计变更审查：工程部在收到ECR及具体说明附件后，先进行可行性及费用和成本差异的评估并制做简图。招集跨功能小组进行设计变更审查会议探讨下列问题并做成会议记录可行性、必要性及风险评估。ECR的会签。包装、设备或设施的变更与否。设变费用。成本差异。规划FMEA的实施、特殊特性表的修订。设变各阶段负责人及进度安排。设计变更审查会议的会议记录和ECR交由总经理审批，若裁决可行则设变案正式开案，若裁决不可行则结案。若设变案是由客户要求，业务部还必需把设计变更审查会议的会议记录和ECR交由客户批准，未经客户批准，设变案不可开案。工程变更从ECR的提出到审批在客户没有特别要求的情况下，必需在一个星期之内完成。5.4 设计变更的开案：成品设计依ECR的需求和FMEA的建议措施修改产品图并发行，若是临时变更，则必须在图纸上明显处特别标示＂临时变更＂。模具设计及生技依修改后产品图修改相应的模具、治具、设备和设施，并发行图纸，若是临时变更，则必须在图纸上明显处特别标示＂临时变更＂。资材部依照模具设计及生技发行的图纸安排加工。制定新的零件和成品号并修改相应的工程文件及SOP，若是临时变更，则必须在文件上特别标示＂临时变更＂。5.5 试模：模具零件到位后，模具设计与修模技术员协同组模，组模完作后再协同生产车间技术员上机试模。组模当中，模具设计有义务指导修模技术员必需注意的技术细节。组模当中若遇到问题，无法立即排除或模件必需返修，由模具设计绘制返修图纸发行给资材部安排加工，必要时更新模具图纸。若因模件加工不到位造成之问题，无法返修时应立即重新将该模件