医院常见药物介绍——第23章_药物制剂配伍变化.ppt

第二十三章　　　药物制剂的配伍变化;概述 药剂学的配伍变化 药理学的配伍变化 预测配伍变化的实验方法 配伍变化的处理原则与方法 ;第一节　概述;药物配伍变化 指药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化 配伍禁忌 在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化;增强疗效 降低毒性和减少副作用 减少或延缓耐药性的发生 预防或治疗合并症的需要;按性质分类 疗效学配伍变化 物理化学配伍变化 按药物特点及临床用药情况分类 中药学配伍变化 药理学配伍变化 药剂学配伍变化 按发生部位分类 体外配伍变化 体内药物相互作用 药动学相互作用 药效学相互作用;第二节　药剂学的配伍变化;溶解度的改变 药物影响：吸附、盐析、增溶、助溶等 溶液环境条件改变 溶剂系统改变 贮藏环境变化：温度、空气/光线 吸湿、潮解、液化与结块 粒径或分散状态的改变;吸湿、潮解、液化与结块 吸湿与潮解：吸湿性很强的药物或制剂 液化：形成低共熔混合物 结块：散剂、颗粒剂 粒径或分散状态的改变 粒径改变：乳剂、混悬剂 分散状态改变：胶体溶液＋电解质/脱水剂 ;产生浑浊或沉淀 产生有毒物质 变色与产气 发生爆炸 ;产生浑浊或沉淀 生物碱与苷类：黄连＋甘草/黄芩 生物碱与有机酸：黄连＋金银花/茵陈 生物碱与鞣质：黄连＋大黄 鞣质与其他成分 与皂苷：拳参＋柴胡 与蛋白质：石榴皮＋胃蛋白酶合剂 与抗生素：五倍子＋红霉素 与金属离子：仙鹤草＋硫酸亚铁 无机离子的影响：钙离子＋大分子酸性成分;产生有毒物质 如含朱砂制剂＋还原性药物?汞盐 变色 产生有色化合物 　如含酚羟基药物与铁盐或强碱 产生气体 如碳酸盐/碳酸氢盐＋酸?CO2? 发生爆炸 强氧化剂＋强还原剂;分类 药理学的配伍变化 药剂学的配伍变化 可见的配伍变化：浑浊、沉淀、变色、产气等 不可见的配伍变化：药物水解、效价下降等 ;产生配伍变化的因素－1 溶剂组成改变：如含非水溶剂的注射剂 pH值改变：如碱性注射剂＋酸性注射剂 缓冲容量：超出范围 离子作用：加速水解，药效降低 直接反应：如黄芩苷＋小檗碱 盐析作用：如呈胶体分散体的注射液 混合浓度：浓度高，易沉淀 混合顺序：先稀释后混合，逐步提高浓度 ;产生配伍变化的因素－2 反应时间：反应慢，可在短时间内使用 附加剂影响：如吐温－80 O2影响：药物氧化 CO2影响：溶液pH下降 光敏感性：如光敏感药物 成分纯度：杂质沉淀 此外，注意注射容器的影响 ;第三节　药理学的配伍变化;体内配伍变化;第四节　预测配伍变化的实验方法;具体方法 可见的配伍变化的实验方法 测定变化点的pH值 稳定性试验 ;第五节　配伍变化的处理原则与方法;处理方法 改变处方 改变剂型 调整剂量 改变制备工艺 调整pH值 改变溶剂或添加增溶剂 改变贮存条件 改变调配次序