72.纠正与预防措施程序.docVIP

1.0 目的 通过采取有效的纠正或预防措施，以过到消除实际或潜在的不合格产生的原因，防止类似问题的再次发生。 2.0 范围 适用于不合格品和不合格项的纠正和预防措施的制定和实施。 3.0 职责 3.1 品管部负责公司内产品不合格和质量体系的不合格项的信息收集和督促，检查责任部门实施纠正、预防措施的情况。 3.1厂长负责纠正和预防措施实施前的审批。 3.2责任部门负责制定和纠正（预防）措施的具体措施和具体实施。 3.3品管部及相关部门负责对纠正（预防）措施的实施效果进行验证。 4.0 工作程序 4.1 纠正措施 4.1.1 下列情况需实施纠正措施： a. 发生严重不合格品 b. 顾客提出批量退货和发生重大投诉时 c. 内部质量审核和管理评审发现的不合格项 d. 突发性重大问题 4.1.2 不合格产生的原因分析： a. 责任部门负责本部门的不合格原因进行调查、分析，必要时也可由品管部主管组织有关部门共同进行分析、调查。 b. 由责任部门把不合格调查分析出来的主因填写在《纠正和预防措施通知单》。参与调查的人员需签名。 4.1.3 纠正措施的制定： a. 纠正措施的制定应考虑该问题对成本、顾客满意及对质量体系的影响程度和所承受的风险程度。 b. 制定的纠正措施应由责任部门负责人填写在《纠正和预防措施活动表》上。凡涉及跨部门的纠正措施应会同相关部门负责人会签。 4.1.4 纠正措施的实施： a. 经过品管部批准的《纠正和预防措施活动表》由责任部门组织有关人员认真实施。 b. 品管部要随时检查纠正措施的实施进展，并把可能出现的问题报告厂长。 4.1.5 纠正措施实施效果的验证。 a. 责任部门在完成纠正措施后，应马上通知品管部派人来对实施的效果进行验证。 b. 验证时对应调查产品的不合格是否完全被消除或已减少到措施计划的要求，若是体系的不合格项，就要分析是否确保不再发生。 c. 由验证人员在《纠正和预防措施通知单》上填上验证的结果并签名。 4.1.6 若验证结果认为纠正措施无效或效果甚微时，应按本程序重新分析制定实施新的纠正措施直至合格为止。 4.1.7 若验证有效的，凡涉及到相关文件的修改的应由品管部按《文件管理控制程序》执行。 4.2 预防措施： 4.2.1 在下列情况下需实施预防措施： a. 通过对质量记录、信息收集、分析发现潜在的不合格； b. 通过让步接受顾客的意见发现潜在的不合格； c. 通过内部质量审核和管理评审发现潜在的不合格。 4.2.2 潜在不合格的原因分析： 对潜在不合格的原因分析应由品管部、生产部及有关部门共同分析讨论，并确定潜在不合格的责任部门。 4.2.3 预防措施的制定、实施、验证均按纠正措施的控制程序执行。 5.0相关文件： 《文件管理控制程序》 6.0 相关记录： 5.1《纠正和预防措施通知单》 台山市恒达家居工艺制品有限公司 2013年 编制 审核 批准 日期 日期 日期