质保部职责和具体工作描述.docVIP

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质保部职责和具体工作描述

部门职责及具体工作描述 部门 质保部 隶属关系 总经理 基本工作目标及考核 工作目标 考核指标 材料、中检、成品错检率 <1% 材料、中检、成品漏检率 零 主要职能 工作要求 检验文件 1、根据客户需求及自制产品要求对研发、生产产品建立中控分析方法,分析方法建立后经验证修改后经总工确定签字,资料归档保存。 2、根据客户需求及自制产品要求对研发、生产产品建立成品分析方法,分析方法建立后经验证修改后经总工确定签字,资料归档保存。 3、建立健全产品原料分析方法(仪器、化学方法)建成后编号交办公室归档。 编制检测仪器操作规程 检验 1、按要求对采购的原辅材料进行检验 2、按中控分析要求对生产过程中的产品质量进行分析 3、按成品检验规程对成品进行检验 检测仪器 1、对分析所需分析试剂、仪器,按要求纳入计划中由生产综合部组织采购(计划编制由质保部编好后交生产综合部统一编制进生产综合计划,对于临时需求,填写临时采购单经总工签字后交生产综合部采购)。 公共职能 工作要求 体系 1、建立健全QA、QC文件资料,按ISO9001管理体系严把质量关,树立对顾客对产品负责的正确理念。 交办任务 按时完成领导交办的各种任务 工作形式 序号 工作名称 呈/报形式 要求频次 1 原料检验 原料分析记录 每次 2 产品检验 产品分析记录 每次 3 中控检验 分析室样品登记记录 每次 4 溶液配制 配制记录 每次 5 仪器效验 效验记录 按规定 6 仪器使用 使用记录 每次 7 溶液标定 标定记录 每次 8 留样 登记使用记录 每次 9 原料或产品来样 登记使用记录 每次 10 交接班 电子版使用记录 每班 部门编制表 岗位名称 编制 人数 实际 人数 设施配置 备注 分析员 6 5 各种检测仪器 主任 1 1 电脑

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