吡拉西坦胶囊.PDFVIP

吡 拉 西 坦 注 射 液 【性状】本品为白色或类A 色片 。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【鉴别】（1)取本品的细粉适量（约相当于吡拉西 坦 0. 5 g ) , 加水 1 0 m l ,振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液 2 m l 置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各 1滴，搅匀 ， 吡拉西坦胶囊 放置 ,溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色 。 Bilaxita n J i a o n a n g (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰 的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。 Piracetam Capsules 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A ) 。 本品含吡拉西坦（ C s H 1 ( ) N 2 0 2 ) 应为标示量的 9 5 . 0 % 〜 【含量测定】取本品20 片，精密称定，研细，精密 称 105. 0 % . 取适量（约相当于吡拉西坦 0 . l g ) ，置1 0 0 m l量瓶中，加流 【 性 状 】 本 品 内 容 物 为 内 色 或 类 白 色 颗 粒 状 粉 末或 动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇 粉末 。 匀，滤过，精密量取续滤液 5 m l , 置 5 0 m l 量瓶中，用流动 相 【鉴别】（1)取本品的内容物适量（约相当于吡拉西 坦 稀释至刻度，摇匀，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定 ， 0.5g ) ，加水10ml,振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2m l 即得 。 置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各 1滴，搅匀 ， 【类别】同吡拉西坦。 放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色 。 【规格】0 . 4g (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰 的 【贮藏】遮光，密封保存。 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。 【 检 查 】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （ 附录 I E) 。 吡拉西坦注射液 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取 Bilaxita n Zhushey e 适量（约相当于吡拉西坦0 . l g ) , 置 1 0 0 m l量瓶中，加流动相适