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机械产品设计及开发质量控制探析摘要： 设计和开发阶段是产品实现的开端，此阶段的质量控制是产品质量的关键环节。按照ISO9000质量管理体系的要求来进行产品的设计和开发有利于提升产品质量。本文围绕这一问题的具体做法进行了初步探讨。 Abstract: The design and development phase is the beginning of product realization, and quality control in this stage is a key part of product quality. In accordance with the requirements of the ISO9000 quality management system to conduct design and development of product, it helps to improving product quality. This paper made a preliminary discussion on the specific practices of this problem. 关键词： 机械；设计开发；质量控制 Key words: machinery；design and development；quality control 中图分类号：TH12文献标识码：A文章编号：1006-4311（2012）15-0036-01 0引言 以规范性、科学性、通用性和灵活性著称的ISO9000族标准一经发布就赢得了世界各国的普遍关注和广泛认可。为适应世界潮流及自身发展的需要，近年来，我国也有越来越多的组织建立了基于ISO9000族标准的质量管理体系。这些组织既包括企业也包括科研院所，应该说其中的大部分组织通过推行质量管理体系使产品的质量得到了保证或者提升，提高了组织的市场竞争力。但是，也有相当一部分组织虽建立了质量管理体系却没有达到预期目的，其根本原因是在产品质量形成的全过程或部分过程中，质量管理体系没有得到有效运行，有些部门或相关人员对质量管理体系不适应，没有理解质量管理体系的内涵，在质量管理体系下不知道该如何开展工作。相对于其他产品，机械产品的开发包含的环节更多，涉及的过程更广。本文从机械产品的角度出发，浅议如何按照质量管理体系的要求进行设计和开发工作，通过过程控制实现产品质量控制。 1对质量管理体系的理解 规范性、科学性、通用性和灵活性是ISO9000族标准的基本特征。其通用性决定了该标准不是为某个领域或某个过程专门制定，所以各行各业、各种规模的组织都可以将该标准引入并建立自己的质量管理体系。但在具体的设计开发工作中贯彻执行质量管理体系要求时，我们往往容易只强调体系的规范性而忽略其灵活性，认为贯彻标准就是严格按照标准的条文规定一字不差地办事，这样就会造成在工作中畏首畏尾，为了贯标而贯标，很大一部分精力放在了文件档案与质量管理体系要求的符合性上，结果自然是适得其反。成功的设计开发，尤其是机械设计，离不开设计人员思维和理念的创新。ISO9000族标准的内涵实质是要求与产品质量形成相关的所有过程均受控，进而达到持续改进的目的。表面上看创新与受控是矛盾的，似乎创新更需要无拘无束的环境。实质上，受控不是为了束缚，受控是为了获取更大的创新。比如，质量管理体系要求对设计输出必须要进行评审。评审过程中的质疑和讨论可以促进集思广益、群策群力，充分发挥集体的智慧，实现团队的、集体的创新，对设计中出现的问题提前预警，保证设计和开发的质量，避免出现不必要的浪费。至于评审的形式和方式则可以很灵活，只要保留清晰的记录即可。 2质量管理体系下机械产品设计和开发质量控制的方法 根据机械产品的特点，按照质量管理体系“PDCA”动态的理念，本文认为，机械产品设计和开发的质量控制重点是抓好以下三方面。 2.1 周密策划质量管理体系要求“无计划，无行动”。在产品设计和开发的实施过程中设计开发策划起着非常关键的作用，科学、合理的策划的是保障产品的整体质量和研发进度的首要前提。机械产品的设计开发策划应从以下几个方面展开。 2.1.1 明确设计和开发的具体任务从产品的功能需求、数量需求、质量技术指标、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性、适用的法规标准等方面对任务进行梳理，明确设计和开发工作的具体目标和总体方向。另外，如果机械产品的试制或生产涉及到外包，还需要对外包的控制进行策划，明确外包过程的验收准则。 2.1.2 明确人员职责分工与权限根据既定的设计和开发任务，选择精干人员成立研发团队并确定团队负责人。根据设计和开发任务的规模，研发团队可采取两级或