.新版GSP详细解读.pptVIP

十 ★药品市场监管政策---许可 （一）原则 批发许可： 1、提高准入门槛，控制企业数量 2、鼓励兼并联合，提倡集约化、规模化发展，促进企业大、强 3、推进药品现代物流 * （二）条件 批发条件： 1、人员：执业药师、质量管理人员、营销人员等 2、硬件：仓库、营业场所、设施设备、冷链、计算机等 3、制度与管理：质量管理、业务管理、计算机管理、购销存管理、电子监管、票据管理等 * 十一 药品市场监管政策----GSP （一）修订GSP的必要性 1、与药品管理法等法律法规监管存在不一致 2、难以适应药品流通的发展 3、不能适应药品流通监管不断发展的需要 4、现行标准已落后于推进企业发展的目标 * ★（二）GSP修订的主要内容 1、全面推行企业计算机信息化管理、网络化管理全过程 2、动态自动监测、药监部门实时监控 3、储运闭环管理 4、现代化物流：自动化、信息化 5、★加强购销票据管理：合法票据、购销方名称及金额与付款金额、流向相互一致、并与财务管理相对接 6、加强药品运输管理 7、配合实施药品电子监管，可追溯、可追踪 8、非药品经营企业遵守本规范（包括物流、生产企业销售药品、只要涉及储存、运输的；捐赠药品等都符合本规范） * 十二、药品市场监管政策---特殊管理药品 1、当前形势严峻