中医药标准体系表编制说明-深圳市标准技术研究院.docVIP

《中医药标准体系表》（征求意见稿） 编制说明 《中医药标准体系表》标准编制组 二○一四年七月 《中医药标准体系表（征求意见稿）》编制说明 一、概述 （一）任务来源 为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》和《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》提出的“全面推进中医药标准体系建设”的重要任务，进一步强化对中医药标准制修订工作的指导和管理，国家中医药管理局政策法规与监督司向我校下达了行业标准《中医药标准体系表》编制的任务。 （二）目的意义 标准是构成国家核心竞争力的基本要素，是规范经济和社会发展的重要技术制度。近年来，中医药标准化工作受到了国家及有关部门的高度重视，取得了快速进展。由于中医药标准化工作起步晚、基础差、底子薄，中医药标准化各项工作处于探寻摸索阶段，没有成功经验可借鉴，在注重基础条件建设和开展标准制修订工作的同时，缺乏统一的规划和指导，统筹协调的力度不够。因此，迫切需要对当前中医药标准制修订工作进行系统的梳理，并在此基础上，明确未来工作重点和发展方向，系统规划和全面指导中医药标准的制修订工作，对中医药标准体系表的行业标准的制定就显得十分必要和迫切。 当前处于中医药标准化发展的战略机遇期，强调中医药标准化建设的速度、质量和效益的统一，确保稳定和持续发展。而中医药标准体系表作为编制标准制修订规划和计划的重要依据，对于实现中医药标准化又好又快发展具有重要促进作用。 中医药标准体系表是标准体系层次结构和标准之间关系的一种表达方式，是中医药标准构成及内在联系的蓝图，用以指导和规划中医药标准化建设。因此，在符合中医药事业自身发展规律和特点，按照国家中医药管理局中医药标准制定的有关程序和要求，编制《中医药标准体系表》，用于规划和指导中医药标准制修订工作。 （三）工作过程 （1）开展调研 对《中华人民共和国标准化法》、《国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定国办发〔2009〕17号 本标准的制定应具有用于指导中医药标准化建设的针对性、实用性和应用价值。 ③先进性原则 本标准的制定应充分研究和分析中医药标准制修订的科学方法和理论，在兼顾当前我国中医药标准化发展现实情况的同时，还必须考虑到未来的发展趋势和需求，体现标准的前瞻性和引导性。 ④可扩展性原则 本标准的制定应提供良好的扩充性，遵循可扩展性原则。 三、主要技术内容 （一）标准适用范围 本标准规定了中医药标准体系表的编制原则、分类方法及要求。 本标准适用于国家中医药管理部门编制中医药标准化发展规划和中医药标准制修订计划。 本标准适用于中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化等领域的标准化，也适用于指导中医药行业管理、出版及国际交流等标准化工作。 （二）标准结构框架 《中医药标准体系表》共有4章和2个附录，主要内容如下： 第1章 范围：概述了本标准的编制内容和适用范围。 第2章 规范性引用文件：介绍了本标准中引用的相关标准文件。 第3章 术语和定义：列出了本标准中出现的相关术语及其定义。 第4章 中医药标准体系。 附录A为中医药标准体系明细表。 附录B为中医药标准体系表标准统计表。 （三）术语和定义（略，详见标准文本内容。） （四）标准体系主要内容 本标准中医药标准体系的层次结构以方框图形式表示，由基础标准类、技术标准类、管理标准类和工作标准类4个大类，标准化通则类、名词术语类、分类与代码类等35个中类目构成，其三级层次结构，如图1所示。 图1　中医药标准体系三级层次结构图 四、关键技术问题处理 （一）分类原则与编码说明 本标准将中医药标准划分为：“基础标准类”、“技术标准类”、“管理标准类”和“工作标准类”4个大类目。 命名时，除在标准类目名称前标注“中医”或“中药”外的其他标准类目名称均省略“中医药”，以保证中医药标准类目名称的简洁性。如“中医药基础标准类”命名为“基础标准类”，余类推。 所有标准采用线分类法和分层编码方法，将划分为类、类类 图2　中医药标准分类代码结构图 本标准分类代码层次结构说明： 医学门类标识位，一个码位，采用汉语拼音字母（A-Z）编码，用一个字母表示，不同字母代表不同医学类别，本标准用字母“Z”代表中医药学。 大类、中类、小类和细类目标识位，均为一个码位。在实际编码中，大类（包括基础标准类、技术标准类、管理标准类和工作标准类）用数字“1”到“4”依次表示；中类、小类和细类目标识位均从数字“1”开始编码，如阿拉伯数字（1-8）不够用时，按大写英文字母（A-Z）顺序续编。遵照分类学的要求，本标准在中类、小类和细类等3个类目中均设置了“其他类”，以保证其分类的冗余性和可扩展性，并统一以数字“9”作为该类目的标识码；当某类标准分类尚未细分，造成其标准代码出现空位时，均以“0”补位，以保证所有标准代码长度的一致性。 标准