安理申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性及安全性的临床研究 马崔.PDFVIP

维普资讯 主! 堡 垒查 望 旦蔓堑堂蔓 l塑 …JNe I，FebⅢ町 2002．Vol35，N。 ． 论 著 安理 申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性 及安全性的临床研究 彭丹涛 许贤豪 侯青云 王鲁宁 解恒革 张振馨 王荫华 杨志杰 张新卿 舒 良 马辛 金弘教 蔡琰 吕传真 陈生弟 邵福潭 李文贤 舒丽华 高之旭 钱彩错 王群 徐 书雯 潘小平 朱德仪 马崔 I摘要】 目的 评价安理申(arlcep1)治疗轻 、中度阿尔茨海默病 (Mzh㈣i disease．AD)的有效性 及安全性 方法 对 188例轻、中度 AD[简易智能特态量表(MMSE)10—24分 患者进行 了多中心、随 机 12周临床试验 ，其中89倒为单盲 安慰剂耐照研究，99倒为 自身对照研究。结果 随机、单盲、安 D 慰剂对照组研究结果表明，5mg／d安理 申治疗 l2周时，安理 申组较安慰剂组 MMSE、临床瘌果程度量 表 (CDR)及 日常生活 自理量表(A口L)分数显著改善(P依次0Ol、005、001) 自身对照组研究结果 D 显示，5131g／d安理申治疗 12周时，治疗后较治疗前MMSE、CDR及 ADL分数分别改善 35、O．6、7i丹 (P依次 ‘0Ol、0O5、001) 安理 申治疗 4周时，MMSE分数 已有提高(P005)。145例服用安理 申 C 的患者中．7例(48％)出现轻度胆碱能兴奋性不 良反应 ．43倒安慰剂组中，2例 (47％)出现头晕 、恶 心，两组差异无显著意义 (P005) 结论 安理 申能有效治疗轻、中鹰 AD患者 ，对患者 的认知功 能、痴呆程度和 日常生活 自理能力均有改善 ，耐受性好 ，安全性高。 I关键词】 茚满类； 哌啶类； 阿尔茨海默病 D Thesafe目 andefficacyofariceptinpafien~ withAIzheimerdisease PRNG胁 ∞ ，XU Xzanhao，HOU D nt Depa~mem ofNeuroofgy．BeifingHospital，Belting100730，肼inn A【bs J objeCl~ve Toa~esstheefficacyandsafetyofaceptintreatmentofmildto131ode腿ce C Alzhelmerdisease(AD)Methods 188patientswithADwel-eofllowedup amulticease．wjthrandomizedstudY for12w钟ks．89patientshada single—blind．placebo—controlledtrialand99a selmatchedtrlalResulIs The resultsof砌 domizedsing／e-bllad．placebo—controlledtdaIsho~edthattheimprovementsinMMSE、CDRandADL we[estatisticallysignifican greaterwitharofept5m dfllanwithplacebo(P valuerespectively 001，005， O01J Theresultsofmullicenter．self-matchedtralIsho~iagaremarkableimptovementjnMMSE、CDR andADL D we