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深圳市医疗器械检测中心
洁净度委托检测合同
合同编号: 检品编号:
客
户
填
写 委托单位: 洁净区名称: 检测目的: 检测项目:温度□ 相对湿度□ 换气次数□ 风速□ 静压差□
悬浮粒子□ 沉降菌□ 浮游菌□ 其它□: 检测依据:
□YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
□GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
□GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
□GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
□《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》
□《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》
□《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》
□其它: 平面图纸:有□ 无□
参 数 表:有□ 无□ 单位证明□ 营业执照□
生产企业许可证□ 注册地址: 检测地址: 电话: 传真: 联系人: 检
测
方
填
写 预计检测收费: 检测方地址:深圳市南山区高新中二道28号 邮编:518057 电话: 0755医械) 传真:0755联系人: 备
注
委托方代表: 检测方代表:
日期: 日期:
合同说明
本合同适用于客户委托深圳市医疗器械检测中心进行洁净度检测。
合同生效时间从合同确认之日起。
收到预约检测材料后,检测方原则上在5个工作日内与委托方预约现场检测时间,委托方领取检测报告时交纳检测费。
正常情况检测方于检测完毕后30个工作日内出具检测报告。
合同生效后,若需要修改合同,双方应共同协商,取得一致后,重新修改合同,并经双方签字确认。
在执行合同的过程中,若出现有对合同的偏离,检测方应及时通知客户。
委托检测合同填写要求:一律使用蓝黑墨水或碳素墨水书写,字迹清晰、端正,内容齐全。
在合同执行过程中,如发生纠纷或政策、法规有新的规定、要求,合同双方应协商解决,若双方不能达成一致时,交深圳市食品药品监督管理局仲裁。
合同说明是本委托检测合同不可分割的一部分。
10、本合同一式两份,委托方与检测方各执一份。
11、首次现场检测不合格,检测方发出整改通知书,委托方在指定时间内整改完毕后,
可重新检测一次,超过指定时间视为终止合同。
SZYJ/JL-4.4-12-8.0 2016年月1日启用
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