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A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察[摘要] 目的 客观、系统地评价A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)使用后的安全性。方法 793名2-6岁儿童接种后，通过主动监测，对速发接种反应、全身反应和局部反应进行观察和统计，并对所有接种者跟踪观察1个月以评价长期的不良反应。结果 无速发接种反应发生。在主动监测的儿童中，9人有中、强发热反应，发生率1.13%；5人有局部强反应，中、强反应发生率0.63%。未观察到与疫苗接种相关的任何长期不良反应。结论 此次对A+C群MPV使用安全性现场观察，总体接种反应轻微，接发热、红晕等反应均在72h内自行消失，A+C群MPV使用后有良好的安全性。 [关键词] 流脑； A+C群； 脑膜炎球菌； 疫苗 [中图分类号] R515.2 [文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-11-358-01 流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Nessoriameningitidis,Nm)引起的细菌性脑膜炎，发病急、病死率高，且在各年龄人群中都可发生，＜15岁儿童发病数占发病总数＞80%[1]。Nm分为13个血清群，其中A、B、C群引起的发病数占90%[2]。由于Nm菌群的变迁和耐药性的增加，以及流脑的周期性发生的特点[3]，预防流脑的最佳策略是采用多价脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)对易感人群进行接种，由兰州生物制品研究所研发的A+C群MPV，已在我市使用多年，通过接种，流脑发生率逐年下降趋势，该疫苗的免疫原性和安全性已得到证实，使用后也未见有由疫苗引起的死亡、永久性脑部损伤等严重不良反应的报告。为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性，在荆门市对疫苗进行了现场观察。 1 材料与方法 1.1 疫苗、观察对象、免疫程序 A+C群MPV由兰州生物制品研究所提供，批冻干制剂，1人用计量1支，贮存于2-8℃，有效期至2010年9月9日。 1.2 观察时间与地点 观察地点在荆门市，接种时间为2005年11月6-30日。 1.3 观察对象 共观察793人，年龄2-6岁，无疫苗使用说明书中所列禁忌症。 1.4 接种部位、途径和剂量 上臂外侧三角肌附着处消毒后皮下注射0.5ml。 2 接种反应观察方法 2.1 速发接种反应调查 所有观察对象接种疫苗后在原地休息15-30min，由接种医生进行观察，如发现有接种反应，及时填写接种反应调查表。 2.2 长期反映观察 对接种后1个月内接种区内所有住院病人由专人负责调查，如有被观察的对象，则进行登记并分析是否与接种疫苗有关性。 2.3 接种反应分级 2.3.1 全身反应 体温37.1-37.5℃为弱反应(1级)；37.6-38.5为中反应(2级)；≥38.6为强反应(3级)。自觉症状和体征有头痛、头晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、水肿、紫癜等。 2.3.2 局部反应 注射部位红晕直径＜0.5cm为无反应(0级)；0.5-2.5cm为弱反应(1级)；2.6-5.0cm为中反应(2级);＞5.0cm为强反应(3级)。局部其它反应如有无触痛，自觉痛，水肿，化脓，坏死等。 2.3.3 异常反应 接种后出现与一般反应性质、临床表现不同的反应。 3 结果 经现场观察，无速发接种反应发生。接种后共有9人发热，其中中反应5人，强反应4人，中、强反应发生率1.13%。24h后有6人体温恢复正常，72h后体温全部恢复正常，有1人发生轻度皮疹。另有5人有局部强反应，中、强反应发生率0.63%；24h后减弱，72h后全部恢复正常。 4 讨论 中国是流脑高发区，自1985年推广使用A群MPV以来，由A群Nm引起的流脑发病率一直控制在较低水平。但近年来，国内报道由C群Nm引起的发病率呈上升趋势，局部地区引起暴发，这种现象应引起重视。 经过对A+C群MPV使用安全性的现场观察，接种人体后反应轻微，局部反应仅为红晕，未见硬接等其它反应，且均在72h内自行消失。未出现长期的不良反应，A+C群MPV在接种后具有良好的安全性。 参考文献 [1] 侯延龄,张军.疫苗学[M].北京:科学出版社,2004:927-958. [2] 胡绪敬.流行性脑脊髓膜炎的流行病学监测与预防[J].中国计划免疫,2001,7(5):300-303. [3] 徐丽,邵祝军,李马超等.脑膜炎奈瑟菌对12种抗菌药物外敏感性检测[J].中国计划免疫,2006,12(1):53-55. 1