从环境保护角度思索医药品生产及使用管理.doc

从环境保护角度思索医药品生产及使用管理摘要：在环境水体中不断监测到医药类污染物及其活性代谢产物。控制和消减这类新的环境污染物，有效引导与管理对医药品的生产和使用，具有重要的意义。现从绿色药物化学和绿色制药技术、医药品的合理使用、医药类污染物的处理等方面对医药品生产、使用和处理过程中的有效管理原则和措施作一综述。 关键词：医药品；生产；使用；环境保护；绿色药物化学 中图分类号：R954 文献标识码：C文章编号：1672-979X(2007)07-0059-04 Management of Manufacture and Application of Pharmaceutical Product from Perspective of Environmental Protection DU Fu-qiang1, CAO Guang-mei2, 1, FANG Yu-chen1 (1. Shandong Bausch Lomb Freda Phar. Co., Ltd.,Jinan 250014, China; 2. School of Pharmaceutical Science, Shandong University,Jinan 250012, China) Abstract：Pharmaceuticals and pharmaceutically active metabolites have been increasingly detected in field samples. In order to abate and control this emerging class of environmental pollutants, it is of great significance to effectively regulate and manage the manufacture and application of pharmaceuticals. From the aspects of pharmaceutical green chemistry and corresponding green technologies, reasonable application of pharmaceuticals, treatment of pharmaceutical contaminants and so on, this paper reviews effective principles and ways for the management, application and treatment of pharmaceutical product. Key words：pharmaceutical product; manufacture; application; environmental protection;pharmaceutical green chemistry 由于医药品的大量生产、使用和排放，在河流、湖泊、地下水等环境水体中不断监测到医药类污染物。现已报道的一系列监测结果表明[1,2]，人用和兽用药物及其代谢产物正成为一类新的环境污染物。这类污染物在环境中的主要释放途径有，制药厂污水和废渣的排放，医院、家庭过期药物和医用物品的弃置，药物经人和动物的代谢排出，兽禽养殖、水产养殖中含药物变质饲料和废水的排放。为控制和消减这类新的环境污染物，必须对医药品的生产和使用进行有效引导与管理，采用从源头预防污染的措施，在药物生产过程中减少或消除污染，合理使用医药品，减轻对人类健康和环境的危害。 关于医药品的清洁生产、合理使用、废弃处理和制药企业的绿色管理等方面，已有许多文献报道，医药和环境领域也分别开展了一些相关的研究[3]。现从环境保护的角度，就绿色药物化学和绿色制药技术、医药品的合理使用、医药类污染物的处理等方面，对医药品的生产、使用和处理过程中的有效管理原则和措施作一介绍。 1绿色药物化学和绿色制药技术 1.1绿色药物化学和绿色制药技术的定义 绿色药物化学是绿色化学和药物化学的重要交叉，是当今国际药物化学科学研究的前沿。它是以药物化学为基础，将绿色化学的基本原则引入药物的开发、合成和优化，以及天然药物的提取、分离和分析等过程，尽量预防环境污染，减轻环境压力，同时保证整个过程的最大效率和产品的最大药效[4]。美国化学会提出的绿色化学12项原则[5]，包括了绿色化学各个方面的内容，是对绿色化学最权威的解释和说明。其中大多数原则直接适用于绿色药物化学，只有少数原则不适用，如设计可降解材料。 绿色制药技术是在绿色药物化学基础上发展形