抗血栓合剂2号颗粒对急性脑梗塞血清TNF-α影响.doc

抗血栓合剂2号颗粒对急性脑梗塞血清TNF-α影响摘 要：目的：研究抗血栓合剂2号颗粒对急性脑梗塞血清TNF-α的影响。方法：运用随机、对照的方法研究200例急性脑梗塞患者神经功能缺损程度、梗死体积与血清TNF-α的关系，抗血栓合剂2号颗粒对急性脑梗塞的临床疗效及对血清TNF-α的影响。结果：急性脑梗塞神经功能缺损者血清TNF-α水平明显较健康者高，神经功能重度缺损者升高最明显，轻度缺损者相对较轻；急性脑梗塞者血清TNF-α与梗塞灶体积有关，大梗塞灶者升高最明显，小梗塞灶者相对较轻；抗血栓合剂2号颗粒在治疗2周和4周时的临床疗效明显优于西药尼莫地平，在治疗1周和2周时对血清TNF-α的改善明显优于西药尼莫地平，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。此外，在合并用药方面，治疗组与对照组之间亦无差异。 1.2 治疗方法 全部病例均用低分子右旋糖酐针500mL(批江苏东亚制药厂生产)和维脑路通针0.8g(批号325803，江苏联环药业股份有限公司生产)静脉滴注。每日1次。治疗组在此基础上口服或鼻饲中药抗血栓合剂2号颗粒(由深圳三九医药集团提供，主要由黄芪、当归、川芎、地龙、葛根、代赭石、天麻、胆星、地鳖虫等组成)，每日1剂，分3次冲服；对照组在基础治疗同时加用尼莫地平片(批号0001005，正大青春宝药业有限公司生产)，每次40mg，每天3次，口服或鼻饲。 两组均禁用溶栓药物和影响免疫功能的药物，其它内科常规治疗如吸氧、降颅压、支持、对症治疗等基本相同。2周为1疗程。共观察2个疗程。 1.3 观察和评价 1.3.1 观察和评价方法 ①病情观察和评价由两名主治医师以上人员进行；②观察和评价过程中运用盲法原则，即治疗人员、评定人员和统计人员在研究中均互相独立。 1.3.2 观察和评价指标 (1)安全性指标：一般体检项目(体重、心率、血压)；血、尿、便常规检查；肝、肾功能(ALT BUN Cr)检查；心电图检查。分别于试验开始和结束时各评价一次。 (2)疗效性指标：①临床疗效评价：参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[4]，分别于试验开始时，试验开始后2周、4周观察和评价改良爱丁堡与斯堪的那维亚卒中量表分值变化。计算方法：(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。显效为功能缺损评分减少≥46%，有效为功能缺损评分减少≥18%但46%，无效为功能缺损评分减少18%。②TNF-α测定：分别于试验开始时测定研究对象和健康人员的血清TNF-α，并于试验开始后1周、2周对研究对象的TNF-α进行两次测定。方法：取清晨空腹肘静脉血4mL，注入两试管中，3000r/min离心10min，抽取上层血清，转Eppendorf管，-20℃冰箱保存，采用放免法测定。TNF-α测定试剂盒由北京美迪科生物有限公司提供，操作严格按试剂说明书进行。 (3)神经功能缺损程度和脑梗死体积评定：于试验开始时评定神经功能缺损程度和脑梗死体积。神经功能缺损程度评定参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，16分为轻度，16分～30分为中度，31分～45分为重度。脑梗死体积评定按照Pullicino[5]提出的脑梗死体积计算公式(脑梗死体积=长×宽×CT或MRI扫描阳性层数/2)计算，由1名神经科医生和1名影像学医生分别进行计算，取其平均值，根据梗死体积大小分为3组：≤4cm3为小梗死组，4.1~10cm3为中梗死组，≥10cm3为大梗死组。 1.4统计分析 所有数据的统计学处理均在SAS8.2软件包上进行。定量指标主要用t检验或秩和检验。定性指标主要用χ2检验或秩和检验。所有的统计学检验均采用双侧检验，P0.05为有统计学意义。 2结 果 2.1急性脑梗塞神经功能缺损程度与血清TNF-α的关系 急性脑梗塞神经功能缺损者血清TNF-α水平明显较健康者高，神经功能重度缺损者升高最明显，轻度缺损者相对较轻。Kruskal-Wallis(H检验)χ2=160.7063，P0.0001，差异有高度统计学意义。结果见表1。 2.2 急性脑梗塞梗塞灶体积与血清TNF-α的关系 急性脑梗塞者血清TNF-α与梗塞灶体积有关。大梗塞灶者升高最明显，小梗塞灶者相对较轻。Kruskal-Wallis(H检验)χ2为151.4818，P值0.0001，差异有高度统计学意义。结果见表2。 2.3各种治疗方法治疗急性脑梗塞的临床疗效评价 在治疗2周时治疗组的显效率为12%，有效率为70%，总有效率为82%，而对照组的显效率为4%，有效率为66%，总有效率为70%，差异有统计学意义。在治疗