沙参麦门冬汤减轻易瑞沙不良反应临床探究.docVIP

沙参麦门冬汤减轻易瑞沙不良反应临床探究摘 要：目的：观察沙参麦门冬汤减轻易瑞沙不良反应的临床疗效。方法：80例晚期非小细胞肺癌，随机分为治疗组和对照组，治疗组42例，采用易瑞沙治疗，同时配合中药沙参麦门冬汤加减治疗，连服2个月；对照组采用易瑞沙治疗，连用2个月。结果：治疗组在减轻易瑞沙不良反应、保护肝功能、提高生活质量方面优于对照组（P60分，预计生存时间3个月。两组临床资料相似，统计学处理均无差异（P0.05）。见表1。 表1 两组一般资料比较 1.2 治疗方法 治疗组：采用易瑞沙250mg,1日1次,口服治疗，同时配合中药沙参麦门冬汤加减方治疗，每日1剂，连服2个月。中医方药组成：南沙参30g，北沙参30g，太子参30g，麦冬15g，玉竹12g，花粉15g，桑叶12g，女贞子15g，杞子15g，金银花30g，蒲公英15g，金荞麦30g，芦根30g，茅根30g.，地肤子15g。 对照组：采用易瑞沙250mg,1日1次,口服治疗。 1.3 疗效标准 观察两组患者治疗后不良作用的程度、肝功能的变化及肿瘤稳定率、生活质量。 不良作用的程度根据美国国家癌症研究所常见毒性分级（3.0版）评价【sup】［1］【/sup】，客观疗效评定标准：完全缓解（CR）：肿块完全消失，超过一个月；部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不少于一个月；无变化（NC）：肿块缩小不及50%或增大未超过25%；进展（PD）：病变增大25%以上或出现新病灶。肿瘤的稳定率CR+PR+NC/CR+PR+NC+PD×100%。生存质量评定标准：根据KPS行为状态评分标准判定。 1.4 统计方法 统计分析采用SPSS 16.0统计学软件进行处理。各组计数资料以率或构成比表示，采用χ【sup】2【/sup】检验；各组计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较用成组t检验，组内比较用配对t检验，若不符合正态分布或方差不齐，则用非参数检验；各组等级资料采用秩和检验。P0.05），治疗后，治疗组卡氏评分高于对照组，有差异（P 表5 治疗组与对照组治疗前后生活质量比较 3 讨 论 肺癌是我国各种恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，目前已经成为医学研究的热点。非小细胞肺癌占肺癌的80%，发现时大多已为中晚期，无法手术切除，5年生存率低。目前晚期非小细胞肺癌的治疗，大多采用全身化疗，不良反应大，近期疗效大约在30%～40%，中位生存期也仅能延长1～2个月。研究新的治疗药物，提高临床疗效，已成为十分迫切的问题。 近年来随着肺癌分子机制的深入研究，以表皮生长因子受体（ EGFR） 为靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂在晚期非小细胞肺癌治疗方面取得了巨大的进步。美国FDA先后批准吉非替尼（ Gefitinib，Iressa） 、厄洛替尼（ Erlotinib，Tarcewa） 用于治疗一线治疗失败的晚期NSCLC，其中吉非替尼由于在亚裔人非小细胞肺癌治疗中作用肯定。吉非替尼商品名为易瑞沙，在国内外已广泛应用于晚期非小细胞肺癌的治疗，取得了较好的临床疗效【sup】［2-5］【/sup】 。易瑞沙在肿瘤细胞信号传导过程中，能与ATP激酶结合位点上的三磷酸腺苷竞争，阻断酪氨酸激酶活性，进而阻断人类表皮生长因子受体（EGFR）信号传导通路，降低细胞增殖，促进细胞凋亡，并且抗肿瘤血管的形成【sup】［6-8］【/sup】 ，应用前景广泛，但也存在一定的不良作用，吉非替尼常见的副作用是皮疹、乏力、腹泻、肝功能异常、间质性肺炎、鼻出血等。吉非替尼在我国临床试验的不良反应初步统计结果显示：皮疹54.11%；腹泻27.79%；肝功能异常6.8%；间质性肺炎0.26%【sup】［9］ 【/sup】。目前现代医学在如何防治其不良反应方面的研究极少，为此我们试以中药沙参麦门冬汤加减治疗易瑞沙治疗非小细胞肺癌过程中产生的不良反应，探索防治易瑞沙不良反应的途径。 我们的研究发现，中药沙参麦门冬汤加减方可明显减轻易瑞沙的皮疹反应，Ⅲ-Ⅳ度药疹的发生率明显减少，与对照组比较有差异，从而减轻了患者治疗过程中的痛苦，提高了药物服用的依从性。经临床观察，治疗组出现肝功能异常的例数少于对照组，有统计学意义，说明沙参麦门冬汤加减方可减轻易瑞沙对肝脏的损害。本研究还发现，配合中医治疗的患者，出现乏力、鼻出血、皮肤干燥症的症状明显减少，与对照组比较有差异。综上，沙参麦门冬汤加减方可减轻易瑞沙的不良反应。那么，中药的干预是否会影响易瑞沙的临床疗效呢？经我们的临床研究发现，治疗组肿瘤的稳定率高于对照组，卡氏评分也高于对照组，说明沙参麦门冬汤加减方不仅可减轻易瑞沙产生的皮疹、乏力、肝功能异常、鼻出血、皮肤干燥症等不良反应，还可提高肿瘤稳定