试验内容·豆油乳干胶法.PPT

3. 乳剂物理稳定性的测定方法有哪些？ 答：采用显微镜测定法、库尔特计数器、 激光散射光谱、透射电镜等测量乳剂粒径 大小；离心法加速其分层检测其分层现象； 测定乳滴合并速度及稳定常数。 思考题 药剂学实验·实验二 乳剂的制备 实验目的 1. 掌握乳剂的制备方法。 2. 熟悉乳剂类型的鉴别，以及乳剂稳定 性参数KE值的测定方法。 3. 掌握混合乳化剂HLB值的计算公式。 实验原理 ●定义：乳剂也称乳浊液，是指由互不相溶的 两种液体经乳化而形成的非均匀相液 体分散体系。 ●分类：水包油型（O/W）和油包水型 （W/O），微乳、亚微乳、复合乳剂。 ●给药途径：口服、外用和注射。 基本型 O/W W/O 乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 ●制备方法：干胶法；湿胶法；新生皂法； 机械法（乳匀机、胶体磨）。 ●鉴别： 1. 稀释法 2. 染色法 油性染料苏丹红 水性染料亚甲蓝 实验原理 ? O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或 几乎不导电 水溶性颜料 外相染色 内相染色 油溶性颜料 内相染色 外相染色 O/W型乳剂和W/O型乳剂的鉴别 乳化剂 油 混 合 水 初乳 乳剂 水 油中乳化剂法 干胶法 乳化剂 水 混 合 油 初乳 乳剂 水 水中乳化剂法 （湿胶法 ） NaOH，KOH或三乙醇胺 一价皂[O/W型乳化剂] Ca(OH)2 二价皂[W/O型乳化剂] 植物油 水相(含碱) 搅拌 或 振摇 乳剂 新生皂法 将植物油与含碱的水相分别加热到一定的温度，混合搅拌从 而发生皂化反应，生成的肥皂类可以作为乳化剂降低油水两 相的界面张力而制得稳定的乳剂。 油相＋水相＋乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂 乳剂 机械法 实验材料 （一）实验材料 豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、聚山梨酯-80、 花生油。 （二）仪器与设备 乳钵、具塞玻璃瓶、具塞刻度试管、载玻片、盖玻片、容量瓶、分光光度计、显微镜、组织捣碎机、离心机。 实验内容·豆油乳（干胶法） [处方] 豆油（ρ=0.91） 6 ml 聚山梨酯 3 ml 蒸馏水 适量 共制成 50 ml 实验内容·豆油乳（干胶法） 聚山梨酯-80 豆 油 研 匀 初 乳 稀释混匀 豆油乳 实验内容·豆油乳（干胶法） [操作注意] （1）乳钵应干燥干净，研磨时用力均匀而且 朝同一方向，直到初乳形成。 （2）制备初乳注意加水量和加水速度。水量 不足和加水过慢都容易形成W/O型乳剂，此 时即使加水稀释也难以转变成O/W型；若加 水过多，则水相粘度降低以至不能把油很好 地分散，使乳剂大多不稳定或易破裂。 实验内容·豆油乳（干胶法） [质量检查] （1）乳剂类型的鉴别（稀释法，染色镜检法） （2）乳滴的最大直径和最多直径的观察 （3）测定稳定性参数KE值，并与机械法制得 的乳剂进行比较。 稳定性参数KE的测定 乳剂离心前后光密度变化百分率称为稳定 常数，用Ke表示，表达式为： KE =│ (A0-A) / A0│ × 100% 式中，A0--未离心乳剂稀释液的吸光度 A--离心后乳剂稀释液的吸收度。 稳定性参数KE的测定 将制得的乳剂盛于3～6支1.5 ml离心管，放入离心机。调节离心机转数为2000 rpm，离心15分钟后，以移液枪吸取50.0 μl于25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。以水为空白在550 nm波长下，测定其吸收度值(At)。同法取50.0 μl原乳剂样品，稀释、定容，在同一波长下测定吸收度值（A0） 稳定性参数KE的测定 稀释倍数以吸光度值在0.3~0.7范围为好 当A0－At 0( 或A0－At 0) 时，分散相油滴上浮(或下沉)，乳剂不稳定；当A0－At =0，即A0=A时，分散相基本不变化，乳剂稳定。即KE值越小，说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的越少，此乳剂越稳定。 在同样条件下，Ke愈小，乳剂愈稳定。 注意： 实验