药品分类管理培训.pptVIP

自我介绍 按照GSP的规定，药品要求分类管理。 一、药品在陈列时： 1.首先药品与非药品要分开存列。（挂非药品区绿牌，包括器械、食品、保健品等） 2.处方药与非处方药要分开陈列。（挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌） 3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。（各柜台用绿色及时贴标示如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等） 药品在陈列时 4.易串味药要有专用柜台。（用绿色及时贴标明：易窜味柜） 5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。 6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。 药品在陈列时 7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字。（挂绿色牌：中药饮片区） 8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。 9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。（贴红色不合格药品柜及时贴）。 药品在陈列时 10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设待验区。 二、在销售药品时： 1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。 2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用。 3、处方药不可开架销售。非处方药可以开架，消费者可以自行选购。 什么叫药品？ 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 药品与非药品如何区别？ 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 　　化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。 批准文号：系指国家批准的药品生产文号。 ＯＴＣ与ＲＸ的区分？ 通常情况下,可简单地通过药品外包装上是否带有OTC字样的标识来区分,红色的是甲类OTC具有一定的副作用,绿色的是乙类OTC副作用较小,OTC类药品购买不需提供医生处方,Rx为处方类药品,具有较大副作用或可能对身体机能造成较大伤害,购买时需凭医生开具的处方购买,除此以外还有一些是双轨药品,虽然不带有OTC字样但也是OTC药品. 医疗器械的分类 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如绷带、橡皮膏、创可贴、口罩等。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、避孕套等。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、CT设备等。 保健食品和一般食品区别 保健品的批准文号有2种，一是国家药监局的批准文号：国食健字。还有卫生部的批准文号：卫食健字(卫食健进字)。规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。 保健食品和一般食品区别 保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。 　　 保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。 　　 保健食品必须经国家主管部门批准注册，而一般食品无需经国家主管部门批准生产注册。 * *