口腔膜剂力学性能和厚度检测方法-Labthink兰光.PDFVIP

济南兰光机电技术有限公司 中国济南无影山路144 号（250031 ） 总机：（86 ）0531 传真：（86 ）0531 E-mail：marketing@ 网址： 口腔膜剂力学性能和厚度检测方法 口腔膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中 ，加工成型的单 层、多层或复合层的膜剂。 口腔膜剂一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处， 唾液润湿 30 秒内即可崩解，适宜吞咽困难的人群使用。释放的药物成分， 经口腔黏膜和食管组织进入血液 ，能有效避免受过效应，起效迅速。 基于上述作用机理，口腔膜剂的成膜材料应无毒、具有良好的生物相容 性，利于药物成分的相溶与释出 。而在实际应用中， 口腔膜剂在取用、贴敷 过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体 现了力学性能的重要性。口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂 伸长率 ，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值，以及膜剂材料 受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。为了提升口腔膜剂的力学 性能，生产企业在制剂处方中加入用量 ≤20％的增塑剂，并适当增加膜剂的 基本厚度来实现。当然，口腔膜剂力学性能也应控制在一个合理的范围内， 防止其过分延展造成药剂分量不准。因此，必要的性能检测不可或缺。 口腔膜剂抗拉强度、断裂伸长率和厚度测试 1、测试仪器 Labthink XLW （PC）智能电子拉力试验机：济南兰光机电技术有限 公司自主研发 ，专业用于塑料薄膜、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、 保护膜、组合盖、背板材料、无纺布、橡胶、纸张纤维等产品的拉伸、剥离、 变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力等性能测试。其超高的精度（0.5 级）保 证了测试的准确性 ，七种独立试验程序、500N 和 50N 两种规格力值传感器、 以及七档试验速度选择，可以满足用户的各种试验条件；智能的操作软件不 仅方便用户操控设备，还提供了多种数据分析和比对等实用功能 。 Labthink CHY-C2A 测厚仪：济南兰光机电技术有限公司自主研发， 适用于厚度为 0- 12mm 的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各 种材料的厚度精确测量 。机械接触式测量原理 ，严格符合标准要求，分辨率 可达 0.1 μm。 济南兰光机电技术有限公司 中国济南无影山路144 号（250031 ） 总机：（86 ）0531 传真：（86 ）0531 E-mail：marketing@ 网址： 2、测量原理及方法 2.1 抗拉强度、断裂伸长率测试 将试样夹持在拉力机的上下夹具上 ，在显示屏上选择“试验项目——拉 伸强度和伸长率”设置参数，启动仪器，即可自动获取相关试验结果。 图 1、 XLW （PC）智能电子拉力机测试示意图 2.2 厚度测试 厚度测试采用接触式测试方法。首先仪器需通电预热 30 分钟，清洁测 量