消抗体丸治疗男女免疫性不孕274例临床观察.doc

消抗体丸治疗男女免疫性不孕274例临床观察[摘要] 目的 通过临床应用,观察西安协同医院研制的中药消抗体丸治疗男女免疫性不孕(抗精子抗体AsAb阳性)的临床效果。方法 274例AsAb阳性患者随机分为两组,治疗组:消抗体丸+强地松,对照组:强地松。结果 A组:150例,痊愈102例,好转33例,无效15例,总有效率90.0%,B组:124例,痊愈43例,好转37例,无效44例,总有效率64.5%,经X检验分析,两组疗效有显著差异(P∠0.05),治疗组优于对照组。结果 中药消抗体丸配合强地松治疗免疫性不孕有很好的疗效,值得临床推广应用。 [关键词] 消抗体丸;AsAb阳性; 临床观察 [中图分类号] R969.4 [文章标识码]A[文章编号] 据报导,免疫性不孕约占不孕患者的10%-30%[1],近年来,越来越受到人们的广泛关注,我所门诊采用西安协同医院研制的中药消抗体丸配合西药强地松,治疗因AsAb阳性所致的男女免疫性不孕,取得了很好的临床效果,现报道如下: 1 资料与方法 1.1一般资料 我所门诊自1998年1月至2009年5月共收治男女不孕不育患者2306例,所有患者均在我所化验室用酶标法检查血清抗精子抗体(AsAb),共检出AsAb阳性患者452例(男性181例,女性271例),约占不孕患者的19.6%。 1.2病例选择标准(纳入标准) 1.2.1 夫妻同居一年以上,性生活正常,男方相关检查正常,未避孕而未孕,或曾有生育及流产史,未采取避孕措施一年以上而未复受孕者。 1.2.2治疗对象均为酶标法检测血清中AsAb阳性者。 1.2.3月经周期正常,BBT呈双相,B超、子宫输卵管造影等检查排除其它不孕因素。 1.3排除标准(排除病例为) 1.3.1先天性生理缺陷或畸形所致不孕。 1.3.2 遗传因素所致不孕(包括黄体缺陷、未破裂卵泡黄体化综合症、多囊卵巢综合症);宫颈性不孕(宫颈管病变、宫颈液异常);子宫性不孕(子宫肌腺病、子宫肌瘤等);输卵管性不孕(输卵管梗阻、盆腔粘连)。 1.3.3 男性生殖功能异常。 1.3.4 年龄在20岁以下或45岁以上者。 1.3.5 合并有心血管、肝肾、造血系统等严重疾病者、精神病患者。 1.3.6 对药物过敏者。 1.4 治疗方法根据纳入标准和排除标准,在452例AsAb阳性患者中,共筛选出274例治疗对象,随机分为2组。治疗组:150例,用西安协同医院研制的中成药消抗体丸(组成:桃仁、红花、赤芍、当归、丹参、穿山甲、川芎、白芍、生薏仁、山芋肉、皂刺、菟丝子等十六味纯中药),每次30粒,每日3次,30天为一疗程。同时服用西药强地松:5毫克,每日3次,口服,每10天递减5毫克,共服30天。对照组:124例服用强地松:每日3 次,口服,每10天递减5毫克,共服30天。两组均以1个月为一疗程,连续服用3个月。(两组治疗期间均采用避孕套局部隔绝法)。每个疗程结束后均复查精液常规和血清AsAb。统计结果以第3 个疗程结束后为准。 副作用:治疗组:个别病例出现轻微的消化不良、恶心、胀气等症状,停药一周后消失;对照组:有71例出现了不同程度的满月脸,痤疮、多毛、水肿等,停药1月后基本恢复正常。 1.5疗效判定治愈:血中AsAb测定阴性,女方怀孕;有效:血中AsAb测定阴性,但女方未孕;无效:血清抗体仍阳性,女方也未怀孕。 2 结果 见下表 从上表中可以看出,治疗组150例,痊愈102例,有效33例,无效15例,总有效率90.0%。对照组124例,痊愈43例,有效37例,无效44例,总有效率64.5%,经X检验分析,两组疗效有显著差异(P∠0.05),治疗组优于对照组。 3讨论 免疫性不孕是指患者排卵及生殖道功能正常,无致病因素发现,配偶精液常规检查在正常范围,但有抗生育免疫证据存在者。现代医学认为,本病的主要原因是由于精液在阴道内作为一种抗原,被阴道或宫颈上皮吸收后,使人体发生免疫反应,而在血清和生殖道内部(尤其是宫颈)产生抗精子抗体(AsAb),AsAb接触精子后起一系列作用,包括刺激生殖道的巨噬细胞吞噬精子;限制精子穿越生殖道的能力;造成精子膜损伤和精细胞溶解等,导致不育不孕[2]。在治疗方面,主要有免疫抑制剂的应用、生殖系感染的治疗、使用避孕套和宫内人工授精等,但疗效尚不令人满意,而且免疫抑制剂毒性较大,副作用较多,长期使用可出现严重的并发症[3]。中医整体观念与辩证论治对本病的治疗有得天独厚的优势,《内经》方:“治病必求于本”,肾虚乃本病之根本。我们采用的西安协同医院研制的消抗体具有补肾健脾、益气活血、推成致新、滋肾安胎的作用。消抗体的药效学试验证明该药