滴丸冷凝液的要求与选用基质滴.pptVIP

三、制备方法 ;中药自动制丸机示意图; 2．泛制法： 系指药物细粉与润湿剂或粘合剂，在适宜翻滚的设备内，通过交替撒粉与润湿，使药丸逐层增大的一种制丸方法。 ;;小型多功能中药制丸机; 中药丸剂的质量检查; 溶散时限：丸剂特有的检查项目，但是使用的检查仪器和方法与检查片剂崩解时限相同。所不同的是判断标准。 所谓“溶散”，是指丸剂在试验（水）中溶化、崩散，碎粒全部通过吊篮筛网，或虽未通过筛网但巳软化没有硬的“芯”可作合格论。 除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2h内溶散；微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。大蜜丸不做溶散时限检查。 ;1．牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 　 冰片25g 甘草50g 黄芩150g 桔梗100g 讨论： 牛黄解毒丸的制备中，如何保证混合的均匀性？ ;第二节 滴 丸 剂 ;; 特点： 液体药物可制成固体制剂，稳定性提高 设备简单、工艺条件易于控制，无粉尘飞扬，生产率高 疗效迅速，生物利用度高；有缓释或控释，降低副作用效果 原因：药物在基质中的分散度高，呈分子态、胶态或微粉状结晶，增加了药物的溶出度和吸收速度;2.室温为固体，熔点较低或加入一定量热水能溶化成液体，遇骤冷又冷凝为固体。 ;1.安全无害，不溶解主药与基质，不发生化学反应 ;基质：滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料 选择原则 基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生化学反应 不影响主药的作用及对主药的检测 对人体无害 熔点较低，在60℃～100℃温度下能熔化成液体，遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下仍能保持固体状态;二、基质和冷却液 ; 冷凝液：用来冷却滴出液使之收缩而制成滴丸的液体称为冷凝液 (1)主药与基质均应不溶于冷凝液中 (2)冷凝液的密度应适中，能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降;水溶性冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液 脂溶性冷凝液有液体石蜡、二甲基硅油和植物油等。 ;滴丸剂的基质和冷凝液;三、滴丸剂制造工艺 ;;;四、 滴丸的质量检查;;