hplc法测定扑感片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度-迪马科技.pdfVIP

第23卷第5期 广东药学院学报 V01．23No．5 OFGUANGDONGCOLLEGEOFPHARMACY Oct．2007 2007年10月 JOURNAL HPLC法测定扑感片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 罗丽娟，黄诺嘉(汕头市药品检验所，广东汕头515041) Di姗onsil 摘要：目的建立用HPLc法测定扑感片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的方法。方法采用DIKMAC，。柱，以乙 便、准确，为扑感片的质量控制提高了标准。 关键词：扑感片；马来酸氯苯那敏；含量均匀度 中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1006—8783(20cr7)05—053l一02 扑感片是由地胆草、苍耳草、山葡萄、紫苏油、对 制品检定所，质量分数：99．3％，批号：100047— 乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏制成的抗感冒复方制 200305)；对乙酰氨基酚对照品(中国药品生物制品 剂。其质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制 剂第20册，该标准采用滴定法测定对乙酰氨基酚含 片及缺马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚的阴性对照 量及薄层扫描法测定马来酸氯苯那敏含量，两种方 样品(广东万年青制药有限公司)；乙腈为色谱纯； 法的供试品溶液的前处理繁琐且易产生误差。为了 其他试剂均为分析纯。 更好地保证药品质量且控制片剂间的含量变异程 2色谱条件与系统适用性试验 度，本文采用HPLC法对该制剂中的马来酸氯苯那 Diamonsil mm×4．6 敏的含量及含量均匀度进行测定。结果表明本文方 色谱柱：DIKMA C1B(250 法简便、准确。 mm，5斗m)；流动相：乙腈一水-三乙胺(体积比150： 1仪器与试药 265 nm；柱温：35℃；流速：1．0mL·min一，进样量： 安捷伦1100全自动高效液相色谱仪；uV-220l 20斗L。理论塔板数按马来酸氯苯那敏峰计算为11 岛津可见紫外分光光度计；超声波清洗器 640，分离度为28．04，见图1。 (KuDOS)。马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物 00 80 60 加 20 O j—、—_—勺口——田屯昌j—盈q O 20 40 印 O 20 加 60 ‘，min￡，min A．对照品B供试样品c．阴性样品 1．对乙酰氨基酚2．马来酸氯苯那敏 图l高效液相色谱 HPLC Fig．1 dⅡⅪ叫togram 照品约17．5 mL量瓶中，加流动相溶解并 mg，置50 3方法与结果