年执业药师考试《药事管理与法规》精准试题.doc

窗体顶端 第 1 题 对药品养护时库房温湿度的记录要求是（） A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上、下午定时各一次D.每天下午一次E.每天下午定时各两次 正确答案：C, 第 2 题 按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是（） A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训 正确答案：B, 第 3 题 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以（） A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任E.督促其改正；情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验 正确答案：B, 第 4 题 对库存药品进行养护和检查中，不需抽样送检的是（） A.由于异常可能出现问题的药品B.易变质的药品C.已发现质量问题药品的相邻批号药品D.储存时间比较长的药品E.快到有效期的药品 正确答案：E, 第 5 题 急救、抢救期间所需药品的使用（） A.按基本医疗保险的规定支付B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.可适当放宽范围，各统筹地区根据当地实际制定具体的管理办法D.由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案E.除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付 正确答案：C, 第 6 题 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动称为（） A.经营性互联网药品信息服务B.非经营性互联网药品信息服务C.互联网药品信息服务D.公开性药品信息服务E.共享性药品信息服务 正确答案：C, 第 7 题 《药品经营许可证管理办法》适用于（） A.《药品经营许可证》发证B.《药品生产许可证》换证C.《药品经营许可证》变更D.药品监督管理变更E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 正确答案：E, 第 8 题 药品批准文号的格式为（） A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 正确答案：A, 第 9 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（） A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 正确答案：B, 第 10 题 在库药品均应实行（） A.专门管理B.特殊管理C.专人管理D.色标管理E.集中管理 正确答案：D, 第 11 题 新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过（） A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年 正确答案：D, 第 12 题 《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括（） A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素E.儿科处方 正确答案：D, 第 13 题 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（） A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力 正确答案：C, 第 14 题 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门D.省级药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所 正确答案：A, 第 15 题 下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（） A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构．医疗机构不得自行提货B.第一类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位销售第一类精神药品