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- 2017-08-28 发布于湖北
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新版GMP检查的思路及检查重点
2010版GMP现场审计的实施
上海达沃医药科技有限公司
李艳萍
2012年7月19日
1
目 录
2010版 GMP与98版GMP条款上的区别
申请资料的变化
现场检查方式的变化
各体系关注的重点
2
2010版与98版、欧盟GMP条款上的区别
内容 2010版GMP 98版GMP EU GMP
第一部分:药品
GMP基本要求(共
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