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检验项目的临床效能评价 陈 鸣 第三军医大学第三附属医院 误差分类 项目临床效能评价 品质理念  品味 格调 档次  质量 一组固有特性满足要求的程度 （ISO 15189:2012) 质量管理的目的 4 误差的分类与表示 误差 系统误差 随机误差 固定原因 无法控制 可以校正 无法校正 方法误差 仪器误差 试剂误差 操作误差 实验条件 操作习惯 1、随机误差 随机误差:测量结果与在重复性条件下，与同一被测 物进行无限多次测量所得结果 平均值之差 2、系统误差 系统误差：对同一被测量进行无限多次测量所 得结果 平均值与被测量 真值之差 系统误差的分类 （一）恒定系统误差 （Constant SE ） 与干扰物浓度相关 与被测物浓度无关 （二）比例系统误差 （Proportional SE ） 与被测物浓度成正比 RE 结 法 方 验 试 恒定SE 果 比例SE 比较方法结果 误差类型示意图 3、非系统误差 非系统误差 在实验过程中由操作者偶然的失误而造 成的误差。例如仪器失灵、抄错数字，点错小数点 、写错单位等，亦称过失误差 （gross error） 系统误差 非系统误差 随机误差 4、总误差 （total error, TE）  常规测定中每个标本测定结果都会有误差  包括了各种类型的随机误差和系统误差 TE=RE+SE 准确度指标 综合指标 评价 指标 预测值 受试者工作特征曲线 （ROC） 一、灵敏度和特异性 金标准 诊断试验 病例 非病例 合计 阳性 a （真阳性） b （假阳性） a+c 阴性 c （假阴性） d （