iso体系审核的一般步骤与改进方法.ppt

（1）相关的术语 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。 注2：返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。 5、纠正和预防措施跟踪验证 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验(3.8.3)和演示； ——文件发布前的评审。 5、纠正和预防措施跟踪验证 （2）验证的方式 审核员对受审核方不符合项进行跟踪验证，可采取现场验证、资料验证或监督复查的方式。 （3）验证时应注意的问题 关注受审核方是否对不符合项进行了原因分析？分析是否合理？是否抓住了问题的根源？ 受审核方对不符合项原因所采取的纠正措施是否具备可行性和合理有效性？ 关注受审核方的纠正措施是否按计划实施？按规定的日期内完成？完成的效果如何？ 此外还须关注纠正措施实施情况的记录，如果是资料验证则需检查所提交的资料是否充分。如果某些效果需较长时间才能最终体现，可作为遗留问题下次例行审核时再查。 5、纠正和预防措施跟踪验证 Thank you! 第五部分 ISO体系审核与改进 ——第一事业部品质本部体系科 课程内容简介 纠正和预防措施跟踪验证 5 与审核有关的术语 1 为什么要进行审核？ 2 审核的一般步骤 3 审核报告 4 1、与审核有关的术语（见GB/T19000-2000） 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方(3.9.8)时，这种情况称为“联合审核”。 1、与审核有关的术语 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 审核准则audit criteria 用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。 1、与审核有关的术语 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)