在临床血液筛查中应用：.DOC

在临床、血液筛查中应用：??? 自2002年初国家下达有关文件正式对PCR技术用于临床检验解禁以来，此项技术就在全国多家医院如火如荼地推广开。荧光PCR技术在原理上对传统PCR技术大大改进，不仅拥有普通PCR的所有优点，还提高了特异性和敏感度，定量更为准确可靠，尤其是闭管、双检、防污染等特点，使得它已具有挑战、更新、替代传统PCR技术的趋势。迄今，深圳匹基公司已经研究开发出二十多种荧光PCR试剂盒，其中HBV、HCV、HIV、NGCT、TB等产品已获得国家生产批号，且均通过北京、上海等地知名大医院的严格临床考核，与国际上公认的同类产品相比结果表明已接近或达到国际水平。正式大规模投产后，已在全国多家医院、科研院所、卫生部门、血液制品厂、各地血站等单位推广使用，具体应用于临床早期诊断、药物疗效观察、预后判断、流行病学调查、血液筛查、输血安全性判断等方面。 植物检验检疫：??? 植物检疫检疫主要是对现场检疫取回的植物实体和病、虫、杂草籽样本于实验室做进一步检验鉴定。技术和方法因病、虫、杂草、植物或其产品种类的不同而有很大差别。在检疫肉眼不可见的生物（除昆虫、杂草外的绝大多数需检的有害生物）中，经典方法如细胞培养、形态观察及生理生化分类等十分耗时、耗财而且有较大的病原体扩散风险及对操作人员构成安全隐患。而分子生物学检测方法中核酸杂交技术虽灵敏，但操作过于复杂，重复性不好又需引入放射性同位素因而不适于推广。基于单克隆抗体的免疫学方法（如酶联免疫吸附法ELISA）灵敏度虽也得到提高，但始终不及荧光PCR方法，并且特异性及样品的适用范围（植物物种及部位来源）也不如后者。目前进、出境或双边检疫协定所要求检疫的植物病害项目中植物病毒、病原性细菌、病原性真菌及植物线虫均有十几、二十几种，几乎所有的项目都可以开发出相应的有针对的荧光PCR试剂盒，不仅可大大提高植物检验检疫水平，更重要的是争取宝贵时间，有力控制植物病虫害的横、纵向蔓延。 动物检验检疫：??? 动物及其衍生产品与人的生活尤为密切相关，根据不完全统计，仅是人畜共患的传染病业已达196种，所以动物检验检疫工作更不容忽视，它对保护公民生命安全具有非常重要的现实意义。比如疯牛病（BSE）、禽流感（AIV）就是因为与人的健康相关而引起世界范围内的广泛关注。目前采用的检测技术主要分为几类：病原体分离培养技术、检测蛋白的免疫学技术、检测特殊蛋白功能的生物学方法（如抗生素、抗除草剂等实验）、核酸（RNA或DNA）检测技术。与检测核酸的PCR技术相比，其它方法的灵敏度、特异性及精确度都明显不及，而且时耗又很长（通常三周至月余），越来越不适应动物活体或有保质期严格要求的动物加工食品快速准确地判断检疫与通关的需要。对PCR产物特异片段确认方法，有如电泳、RFLP、序列分析，仅当检测鉴定少数样品、少数特殊种类时还可负担起相应的工作量和财力。但对于进出境口岸产品检测样品数量大，种类多的特点，更需要一种便于机械化自动化、更特异、更灵敏、无污染、成本又相对低廉的PCR产物检测方法，而荧光PCR技术的出现完全可以满足以上需要，是最有前途的新型方法，可用于对输出国或地区、出入境口岸地区与出入境动物内地饲养所在地区动物及其加工产品中传染病病源的监测。目前，深圳匹基公司利用此项先进技术，已开发出AIV各亚型（主要是H5、H7和H9）及通用型的荧光PCR检测试剂盒，完成了养殖场现场的区域实验，并通过专家严格认证，此外我们还正积极开发针对于其它目前迫切需要的国际兽疫局（OIE）所规定的一类传染病及寄生虫病病原体检测用的试剂盒（如疯牛病朊病毒（BSE）、新城疫病毒（NDV）、猪瘟病毒（CSFV）、口蹄疫（foot-and-mouth disease virus）等）。??? 我国最近几年来，部分地区陆续发生严重的禽流感病毒的感染，在鸡、鸭群中广为流行，造成严重的经济损失，对禽肉出口创汇构成巨大的威胁。特别是香港特别行政区还发生人的感染，造成人心煌煌，带来更深的社会危害。促进对外贸易的顺利发展。此外，荧光PCR方法快速诊断方法的建立，也有利于及时采取有效措施，控制生产场疫情的进一步蔓延，将经济损失降到最低。 食品、饲料卫生：??? 动物饲料、饵料及人类食品的质量卫生要求有多项与生物学相关的规定，如用作加工生产的动物原材料必需持有非疫区证明书和产地检疫证明书（适用于所有生物病原体造成的病例）；许多食品生产规定了单位体积或单位重量细菌形成单位的上限，大肠杆菌不得超标，肠道致病菌(沙门氏菌及志贺氏菌) 、其他致病性菌（如金黄色葡萄球、溶血性链球菌）与动物寄生虫等有害生物不得检出；罐头食品、矿泉水甚至要求商业无菌；有些出口产品还需应相应国家的要求检测葡萄球菌毒素、大肠杆菌肠毒素、贝毒素等。传统的细胞培养及生化鉴定法耗