临床检验六西格玛质量管理临床试验室质量控制的发展六西格玛的.pdfVIP

临床实验室质量控制的发展 • 第一代 Shewhart控制图、Levey – Jennings 质控图 临床检验六西格玛质量管理 • 第二代 Westgard多规则控制图 • 第三代 选择或设计特定的质控规则 • 第四代 全面质量管理（TQM ） 王治国 • 第五代 六西格玛质量管理（Six Sigma ） 卫生部临床检验中心 • 第六代 等效质量控制（EQC） • …… 1 • Future 风险管理（risk management） 2 • 六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80 年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗 拉公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推 • 作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不 广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公 断的充实和发展。 司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。进入 • 新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、 21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质 度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企 业竞争力和变革企业文化。 量管理理念。 • 传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其 适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为 核心的。而新6σ是一个领导力管理程序，是关于 总体业务改进的方法 3 4 六西格玛的基本概念 • 6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传 • σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据 统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工 或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产 具。6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满 品和生产过程特性波动大小的统计 意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量 公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法 是根本不同的。 5 6 • σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求 的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力 移动±1.5σ之后，不符合规格界限 的一种度量。