广东兽药gsp检查验收评定标准.docVIP

广东省兽药GSP检查验收评定标准 为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收办法》，制定本标准。 一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共80款。 二、评审项目类别分为关键项（一票否决项，用黑体字带“**”号标注）、重要项（带“*”号）和一般项三类。 三、单项考核结论分为：符合（Y）、不符合（N），不涉及项（/）。凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求（打分在75分以上）的项目，应判定为“Y”；某项存在较为明显缺陷的（打分在75分以下），应判定为“N”；不涉及项目在检查条款后画“/”。 四、评定标准 关键项不符合为“关键项缺陷”，重要项不符合为“重要项缺陷”，一般项不符合为“一般项缺陷”，评定标准如下： 关键项缺陷（项） 重要项缺陷（项） 一般项缺陷项占一般项的比例（%） 评审结论 0 ≤3 ≤20 合格 0 ≤3 20% 不合格 0 ≥4 ≥1 广东省兽药经营企业GSP现场验收项目表 企业名称： 经营地址： 验收结果：现场检查共 项，其中： 关键项 项，关键项不符合 项； 重要项 项，重要项不符合 项； 一般项 项，一般项不符合 项，占一般项 %。