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微乳对槲皮素增溶作用的实验研究.PDF
·46 · 齐鲁药事 Qilu Pharm aceutical Af f airs 2 004 V ol23 , No 3
明显影响 ,溶液在上述各 p H 值环境中均较稳定。 115 ℃两种温度条件对其稳定性进行考察。结果见表4 。
4 活性炭用量的影响 表 4 灭菌温度对氟康唑注射液的影响
大输液生产中的活性炭用量一般在 0 025 %～0 1 % , 温度 灭菌前 110 ℃ 115 ℃
( )
选取三种活性炭用量 0 025 % 、0 05 %和 0 1 % 对本品含 外观 无色澄明 无色澄明 无色澄明
量的影响进行考察。结果见表 3 。 p H 值 符合规定 符合规定 符合规定
表 3 活性炭用量对氟康唑注射液含量的影响 无菌 符合规定 符合规定
热原 符合规定 符合规定
活性炭用量 氟康唑
( )
含量测定 % 10144 10133 10122
( %) ( ) ( ) ( )
投料量 g 测得值 g 回收率 %
结果表明 :在 110 ℃、115 ℃两种温度下灭菌 30min ,氟康
0 025 2 015 1931 9585
0 05 2 013 1725 8567 唑注射液中含量成分无明显变化 ,但从节约能源和生产成本
01 2 016 1528 7577 考虑 ,确定采用灭菌温度为 110 ℃, 时间为 30min 进行灭菌
结果表明 :活性炭用量对氟康唑注射液的含量有明显影 处理。
响 ,活性炭易吸附氟康唑 ,随着活性炭用量的增大 ,氟康唑的 结论 :加入活性炭既能提高注射液的澄明度 ,又能吸附
含量降低幅度较大。活性炭用量达 0 1 %时可吸附氟康唑 热原 ,但同时活性炭对氟康唑也有较大的吸附 ,从表 3 可以
20 % 以上。实验结果显示活性炭用量 0 025 % ,氟康唑含量 看出 ,随活性炭用量的加大 ,氟康唑的含量明显下降 ,根据注
降低相对较小 ,所以选择加活性炭量为 0 025 % 。 射液的澄明度和热原 ,所加炭量以 0 025 %为宜。并应
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