多中心,随机,开 放,对照研究比较甘舒霖30R和诺和灵30R治疗糖尿病的有效性和安全性[J].PDFVIP

维普资讯 2007年2月第23卷第 1期 ChinJEndoerinolMetab~Februar~ v01 1 ： ·47· ·临床 研 究 · 多中心、随机、开放、对照研究比较甘舒霖 30R 和诺和灵 30R治疗糖尿病 的有效性和安全性 袁振芳 郭晓蕙 杨文英 翁建平 张木勋 贾伟平 刘晓民 邹大进 宁光 曾龙驿 高妍 摘【要l 目的 比较两种预混型人胰岛素制剂(甘舒霖30R与诺和灵30R)治疗2型糖尿病的有效 D 性和安全性。方法 由中国9家医院参加的多中心、随机、开放、对照临床研究，甘舒霖 30R组入选2型糖 尿病2OO例，诺和灵30R组 100例 ，治疗 12周。结果 (1)治疗 12周甘舒霖 30R组和诺和灵 30R组的 D HbA。分别下降了1．08％和 1．01％，2h餐后血糖分别下降了3．79和3．05mmol／L，空腹血糖分别下降2．0 和2．2mmol／L，治疗前后有明显变化 (均P0．05)，但两组间比较差异无统计学意义 (P0．05)。(2)低 C 血糖事件分别为22％和 14％，大部分为轻度。胰岛素抗体阳性率在两组间无差别。结论 甘舒霖30R是 一 种治疗糖尿病的有效安全的胰岛素剂型。 【关键词】 甘舒霖；诺和灵；临床研究；有效性；安全性；糖尿病 ，2型 D Comparisonofeffi cacyand safety ofGansulin30R and Novolin30R inthetreatmentoftype2 diabetic patients：amulticenterrandomizedopencontrolledclinicaltrial YUANZhen-fang’，GUOXiao—JlHi， D ANGWen-ring，WENGJian-ping．zHANGMu-xun。JIAWei-ping．LlUXiao—min。ZOUDa-fin。NlNGGuang。 ZENGLong-yi，GAOYan． DepartmentofEndocrinology，FirstHo~iml，PekingUniversity，Belting100034， China C 【Abstract】 Objective TocomparetheefficacyandsafetyofGansulin30RnadNovolin30Rintherapyof type2diabetesmellitus(DM)．Mehtods Amulticenter．randomized，nadcontrolledclinicaltrialofGnasulin 30R nadNovolin30RWes performde in9centersinChina．Twohundredpatientswitht、rpe2DM receivedGnasulin 30Rtherapynad100patientsreceivde Novolin30Rfor12weeks．Results (1)Attheendof12一weektreatment． D significnatimprovementsinHbA1c，2hpostprnadialplasmagloco~ (2hPG)nadfastingplasmaglucose(FPG) levelswere showninboht groups，HbAlcdecreaesd1．08％ nad1．01％ ，2hPG decreaesd3．