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GB19001理解与实施
北京中培-- GB/T19001—2000 《质量管理体系 要求》 理解与实施 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客要求的产品。 理解要点: 1)按照本标准的要求,建立质量管理体系,是为了证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,关键是证实满足顾客和和适用的要求法律法规; 2) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意,关键是证实组织通过运用体系而增进顾客满意。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第 7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 理解要点: 1)标准规定的所有要求都是通用的,适用于各行各业,不论其规模大小和提供的产品是什么; 2)由于组织及其产品的特点,当本标准的任何条款要求不适用时,可以考虑对其删减; 3)如果组织要声称符合本标准的要求,则删减仅限于本标准第 7 章中的要求,同时所删减的内容不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 4)任何删减都必须在相关公开文件中(如质量手册、认证文件或营销材料等)明确表述,以免误导顾客。 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况。 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。 理解要点: 从产品的定义来看,过程的结果就是产品。 产品分为四种类别,即硬件、软件、流程性材料和服务。 一个组织提供的产品往往是四类产品中某几类的组合,所提供的产品属于哪一类别,则取决于组织提供给顾客的产品中对顾客满意影响最大的成分。 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b) 确定这些过程的顺序和作用; c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 理解要点: 1)首先应系统地识别建立质量管理体系所需的全部过程,识别这些过程所需的输入、输出,所需开展的活动是什么?应投入哪些资源?过程的顾客是谁?这些顾客的要求是什么?任何体系所需的过程都不能遗漏,否则就不能声称所提供的产品满足顾客和适用法律法规要求; 2)通常一个过程的输出就是下一个过程的输入,为了达到过程的有效运行,还应确定过程之间的相互作用、顺序和接口; 3)为使过程能够受控并达到预期的目的,必须对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,应考虑过程结果的特性是什么?规定对过程进行监视
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