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抗菌藥物臨床應用指導原則
抗菌药物临床应用管理 * 抗菌药物分级管理 (一)分级原则:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级。 非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。 特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。 * (二)分级目录 分类 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 青霉素类 青霉素、苯唑西林、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸 美洛西林钠舒巴坦、哌拉西林钠他唑巴坦 头孢一代 头孢唑林 头孢硫脒、头孢西酮 头孢二代 头孢克洛 头孢丙烯、头孢替安、头孢美唑 头孢三(四)代 头孢曲松 头孢曲松他唑巴坦、头孢他啶、头孢地秦、头孢哌酮钠舒巴坦、头孢地尼、头孢泊肟酯 头孢匹罗 氧头孢烯类 拉氧头孢 单环β内酰胺 氨曲南 碳青霉烯类 亚胺培南西司他丁、比阿培南 * 分类 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 氨基糖苷类 庆大霉素 妥布霉素、依替米星 四环素类 多西环素 大环内酯类 阿奇霉素(口服)、克拉霉素、罗红霉素 阿奇霉素(注射) 林可霉素类 克林霉素 糖肽类 万古霉素 其他类 利奈唑胺、夫西地酸 磺胺类 复方磺胺甲噁唑 喹诺酮类 诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星 莫西沙星、依诺沙星 硝咪唑类 甲硝唑、奥硝唑 抗真菌药 伊曲康唑(胶囊) 氟康唑 伏立康唑、两性霉素B、伊曲康唑(口服液、注射液) * (三)处方权限 经培训合格后方可授予抗菌药物处方权 非限制使用级:初级及以上 限制使用级:中级及以上 特殊使用级:正高级 * (四)特殊使用级抗菌药物管理 门诊不得使用 住院使用流程:临床科室申请会诊、特殊使用级会诊专家会诊同意、正高级医师开具、病程中记载使用依据 呼吸科、重症医学科、血液科、感染科、儿科等开具特殊使用级抗菌药物,经所在科室主任签字同意即可使用。 其他科室需请具有会诊资质的人员会诊同意后使用 * 谢 谢! * * * 二、外科手术预防用药 1992年美国疾病控制中心(CDC )提出“手术部位感染( SURGICAL SITEL INFECTION,SSI)”的概念,以区分手术切口感染和创伤性伤口感染。 (一)预防用药目的 主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染。 * SSI的分类 Skin Hypodermis Deep soft tissues (fascias and muscle) Organ/space Superficial incisional wound Deep incisional wound Organ/space 浅表切口感染 深部切口感染 手术涉及器官/腔隙SSI 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 * 外科手术预防用药 (二)预防用药原则 根据手术切口类别(表1-1)、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素,综合考虑决定是否预防用抗菌药物。 抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 * 手术切口分类 切口类别 定义 用药指征 I类(清洁)切口 手术不涉及炎症区,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。 通常不需预防用抗菌药物 II类(清洁-污染)切口 上、下呼吸道,上、下消化道,泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术等 故此类手术需预防用抗菌药物。 III类(污染)切口 造成手术部位严重污染的手术,包括:手术涉及急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容物有明显溢出污染;新鲜开放性创伤但未经及时扩创;无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者 此类手术必须预防用抗菌药物。 Ⅳ类(污秽-感染手术) 有失活组织的陈旧创伤手术;已有临床感染或脏器穿孔的手术 在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,此不属预防应用范畴。 注:本指导原则均采用以上分类。而目前我国在病历首页中将手术切口分为三类,其Ⅰ类与本指 导原则中Ⅰ类同,Ⅱ类相当于本指导原则中Ⅱ、Ⅲ类,Ⅲ类相当于本
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