英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎髋关节病变疗效观察.docVIP

英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎髋关节病变疗效观察[摘要] 目的 观察英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎（AS）髋关节病变的疗效。 方法 15例AS患者同时伴有髋关节病变，第0、2、6周给予静脉滴注英夫利昔单抗（3 mg/kg）治疗。评价治疗前和治疗后第6、12周时AS病情活动指数评分（BASDAI）、AS功能指数评分（BASFI）、Harris髋关节评分、腰痛、腰背晨僵时间以及红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）的变化。 结果 15例患者Harris髋关节评分治疗后第6、12周显著高于治疗前（P ＜ 0.01）；BASDAI、BASFI、腰痛、腰背晨僵时间以及ESR、CRP治疗后第6、12周与治疗前相比明显下降（P ＜ 0.01）。治疗期间1例患者在第6周出现输液反应。 结论 英夫利昔单抗治疗AS髋关节病变起效快、疗效好，而且不良反应轻，同时安全性高。 [关键词] 强直性脊柱炎；髋关节病变；英夫利昔；TNF拮抗剂 [中图分类号] R593.23 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）21-0054-02 强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性全身炎性病变，主要侵犯中轴关节，部分患者可累及内脏器官和外周关节。在外周关节病变中，髋关节受累是AS致残的主要原因之一[1]。AS髋关节病变据报道可达60%[2]，其治疗是全世界风湿病学家面临的难题。其难点之一是传统药物治疗疗效有限，缺乏有效的治疗药物。近年来，国外使用肿瘤坏死因子（TNF）-α拮抗剂治疗包括AS在内的脊柱关节病，取得了令人瞩目的疗效，为AS的治疗带来了曙光[3]。西安杨森公司生产的TNF-α抑制剂英夫利昔单抗（类克）是人鼠嵌合的IgG1κ同型链单克隆抗体，国外随机双盲安慰剂对照研究显示，此药可以显著改善AS患者脊柱和关节外症状。本研究通过对2009年1月～2010年6月我院风湿科收住的15例使用西安杨森公司生产的批号为夫利昔单抗（第0、2、6周静脉滴注3 mg/kg）治疗AS髋关节病变患者临床结果分析、总结，以评价英夫利昔单抗对AS髋关节病变的有效性及安全性。 1 资料与方法 1.1 临床资料 收集2009年1月～2010年6月在我院住院治疗的AS髋关节病变患者，均为男性患者，年龄18～36岁，平均（26±5）岁，病程6个月～8年，平均（2±1）年，髋关节单侧受累5例，双侧病变10例，共25个髋关节受累，其中Ⅰ期病变14个，Ⅱ期病变11个，全部病例诊断符合1984年修订AS纽约标准[4]：经血液学和影像学检查，无结核、病毒性肝炎等依据，肝肾功能正常，同时排除髋关节病变严重、关节间隙消失、髋关节骨性强直者。 1.2 治疗方法 全部患者均予英夫利昔单抗第0、2、6周静脉滴注3 mg/kg治疗，同时联合使用MTX 10 mg/周治疗，6周后继续使用MTX 10 mg/周治疗。 1.3 疗效评价 在治疗前和治疗后第6、12周，分别采用强直性脊柱炎病情活动指数评分（BASDAI）[5]、强直性脊柱炎功能指数评分（BASFI）[6]，评分下降提示病情好转。同时观察腰痛、晨僵时间，缩短提示病情好转。观察红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）数值，下降提示病情好转。髋关节评分参照Harris髋关节评分标准，满分100分，包括髋关节疼痛程度44分，髋关节功能47分，下肢畸形程度4分，髋关节活动范围（角度）5分，对以上标准根据不同程度做出相应的分值[7]，评分升高提示病情好转。 1.4 不良反应 15例患者均在治疗前后行胸部X线片和监测血尿常规、肝肾功能；观察并记录有可能发生的不良事件。 1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，不同时间比较采用方差分析，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 治疗疗效 患者在英夫利昔单抗治疗后第6、12周BASDAI、BASFI明显下降，腰痛明显减轻，晨僵时间亦明显缩短以及炎性指标红细胞沉降率、C反应蛋白均明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P ＜ 0.01）。同时患者英夫利昔单抗治疗前，25个髋关节Harris髋关节评分为（45±6），治疗后第6、12周Harris髋关节评分与治疗前比较差异有统计学意义（P ＜ 0.01）。见表1。 表1 AS患者治疗各阶段各项观察指标的变化（x±s） 注：治疗后第6周与治疗前相比，P ＜ 0.01，治疗后第12周与治疗前相比，P ＜ 0.01 2.2 不良反应 本研究治疗和随访过程中未出现结核和其他严重不良反应，有1例患者在第6周输注英夫利昔单抗时出现眼睑水肿、面色潮红等输液反应，减慢滴速后症状缓解，顺利