iso 9000质量管理体系 第一章.pptVIP

ISO 9000质量管理体系 姚小璐 “我不知道ISO是什么东西，但我知道ISO9000是干什么的，我买东西要挑经过它认证的。” 这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。 ISO9000是什么？为何一个家庭主妇都这么关注它呢？ 20世纪80年代，质量界为TQM所疯狂。 20世纪90年代，质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。 21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。 ISO9000为何会成为“质量”的代名词？ 其实，ISO9000并不神秘，通过学习，你也可以同样认识它，掌握它并利用它。 第一章　ISO9000认证之路 第一节 ISO9000认证常识 第二节 ISO9000认证适用于各行各业 第三节 ISO9000认证条件和程序 第一节 ISO9000认证常识 ISO9000族标准是国际标准化组织耗时多年制定出来的全世界第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴含了质量管理的精华。这套标准一出台就在发达国家的企业中引起了很大反响，他们争相采用这套标准来规范企业的质量管理。 什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO的主要活动是制定国际标准，协调国际范围内的标准化活动，促进国际标准化的发展，以推动国际间物资交流和互助，并扩大在科学、技术和经济领域的广泛交流和合作。 国际标准化组织制定出来的国际标准编号格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无) 例如：ISO8402:1987、ISO9000—1:1994等 什么是ISO9000 ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 ISO9000族标准的基本思想，最主要的有两条路：其一是控制的思想，即对产品形成的全过程，从采购原材料，加工制造到最终产品的销售，售后服务进行控制。其二是预防的思想，通过对产品形成的全过程进行控制以及建立并有效运行自我完善机制达到预防不合格，从根本上减少或消除不合格产品。 ISO9000的诞生 人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。 ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。 2000年版ISO9000族标准的构成 2000年版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： —ISO9000《质量管理体系基础和术语》 —ISO9000《质量管理体系要求》 —ISO9000《质量管理体系业绩改进指南》 —ISO9000《质量和环境管理体系审核指南》 什么是认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。 “由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 第三方的认证活动必须公开、公正、公