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质量管理体系贯标基础培训 组织实施的国际标准 ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系标准 ISO9001:2008《质量管理体系：要求》 GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008 * * 投资发展有限公司 2011年3月11日 Idt 等同采用 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。 什么是ISO 什么是认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”  举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分信任。由国家认可的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就叫做“认证机构” ISO9000 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 “ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”  什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 二、ISO9000族系列标准 1、ISO9000族定义 由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 2、ISO9000族发展 87版本，ISO9000系列标准（6项：8402，9001， 9002，9003，9004） 94版本，ISO9000族标准（16项：8402，9000-1 2 3 4，9001 2 3 ，9004-1 2 3 4，10011-1 2 3，10012-1） 2000版本， ISO9000 质量管理体系-基础和术语 ISO9001 质量管理体系-要求 ISO9004 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南  2008版本， [架构和条款与2008版本完全相同] 提出了8项质量管理原则，表述了12个方面的质量管理体系基础知识，给出了80个有关质量的术语。 ISO9000：《质量管理体系 基础和术语》 规定了质量管理体系的要求。 可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。 也可用于通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法律法规的要求，以增强顾客满意。 ISO9001：《质量管理体系 要求》 标准提供了超出ISO9001要求的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调了通过改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩。 ISO9004：《质量管理体系 业绩改进指南》 八项质量管理原则(