化妆品工艺——护手霜.doc

1.品名、剂型、规格： 1.1产品名称： 1.1.1中文名称： 1.1.2汉语拼音：1.2剂型： 1.2.1本品为软膏类化妆品。 1.3产品规格： 1.3.1规格：25g/支。 2.处方及依据： 2.1处方： 成分名称 %(w/w) 硬脂酸 10 g 丙二醇 5 g 甘油 5g 棕榈酸异丙酯 2 g 矿油 2 g 聚氧丙烯醚葡萄糖醚 2 鲸蜡醇 15 g 尿囊素 15 g 单硬脂酸甘油酯 1 g 三乙醇胺 g 香精 g 羟苯甲酯 2 g 双(羟甲酯)咪唑烷基脲 2 g 羟苯丙酯 1 g 去离子水 至 1000 g ------------------------------------ 制成100g乳膏 2.2依据： 2.2.1卫生许可证：（）卫妆准字号。 2.2.2执行标准：QB/T1857-2004。 2.2.3.生产许可证：3产品概述： 3.1成份：尿囊素、棕榈酸异丙酯、硬脂酸、鲸蜡醇、甘油等。 3.2性状：本品为乳剂型基质的乳白色软膏；气芳香。3.3作用类别：本品为膏霜乳液类化妆品。 3.4功能主治：本品针对干燥、粗糙、干裂等皮肤采用全科学配方，用现代工艺精制而成。本品含有多种保湿、滋养成分、经常使用可保护皮肤，防止皮肤粗糙，使肌肤保持健康，嫩软光滑富有弹性。本品也用于足部干燥、粗糙、干裂皮肤的滋养。 3.5用法：洁肤后，均匀抹于手部或足部轻柔按摩即可。 3.6注意事项：在使用前先作小面积试用试验，如有皮肤过敏，请立即停止使用。 3.7包装规格：塑料管包装：25g /支/盒 3.8贮藏：密封，避光，放置儿童接触不到的地方。 3.9有效期：年。 4.工艺流程 5.制剂工艺及质量控制点： 5.1 制剂工艺： 5.1.1配料称量：根据批指令，持领物料单从物管部领取原辅料。所领物料必须有检验合格报告单，同时必须认真检查物料外观质量，如有杂物、黑点等不得用于生产。 一人称量，一人复核，要精心操作，确保配料称量符合规定。称量结束及时填写批记录。按岗位清场SOP规定清场。 5.1.2膏体制备 G[ Sz-\i ?： 5.1.2.1油相制备 按批配料量把棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯加入油锅中，将其加热并开始搅拌使其熔化，温度升到0--75℃时，继续搅拌分钟后保温备用。 按批配料量将去离子水、丙二醇、甘油、三乙醇胺依次加入水锅中，搅拌并加热升温至90--95℃，继续搅拌0分钟尿囊素、羟苯甲酯℃时保温备用。 L~ {L1^ 5.1.2.4 乳化操作 3QuH8PsyB ?5.1.2.4.1将相抽入到乳化锅中，开启搅拌，将全部溶解好的相缓缓抽入相中,保持乳化锅内温度在70℃，继续搅拌10分钟，同时调节乳化锅的真空度为－0.0～－0.08Mpa，打开冷凝水冷却降温。 A9 G0;[#@ ?5.1.2.4.2温度降至—55℃加入配制好的双(羟甲基)咪唑烷基脲溶液(是大约补加的的去离子水)并搅拌，再加入香精并搅拌15分钟，温度降至40℃停止冷却，停止搅拌，出料，称重、填写物料卡。 5.1.2.4.3陈化和灌装??一般是贮存陈化后再用灌装机灌装。灌装前需对产品进行质量评定，质量合格后方可进行灌装。 5.1.2.5 取样、送检。 5.1.3灌装封尾：从中间站领取合格软膏，从物管部领取与产品一致的塑料管，批生产记录和生产文件准备齐全。按工艺处方计算装量和调试充填装量。每支装量与标示量相比较，限度应在±5.0%以内，10支中超出限度的不得多于2支，不得有1支超过限度的一倍平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量。调试装量合格后，经质监员批准后，正式开机生产。灌装过程中，每隔