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2017 年5 月 42 10 Vol. 42 ，No. 10 May ，2017
第 卷第 期
5 -
中药注射剂中安全性相关物质 羟甲
基糠醛的研究进展
*
潘 ， ， ， ，
卓 邵禾欣 刘婷 陆晓燕 范骁辉
( ， 310058)
浙江大学 药学院中药科学与工程学系 浙江杭州
［ ］ 。5-
摘要 筛查出安全性相关物质进而建立相应的限量标准是提高中药注射剂安全性的重要研究内容 羟甲基糠醛
(5-hydroxymethylfurfural ，5-HMF) ， 。 5-HMF
广泛存在于含糖类中药注射剂中 被认为是重要安全性相关物质 该文综述了 毒副
， 。 ， 5-HMF
作用的研究现状 并总结了其在中药注射剂中含量及限度的研究进展 文献综述及分析结果表明 尽管多项研究证实
， 5-HMF ;
及其代谢产物具有潜在毒性 但中药注射剂中 及其代谢产物的安全性研究仍十分匮乏 且不同中药注射剂甚至不同厂
5-HMF 。 ， 、 5-
家的同一中药注射剂产品中 含量相差极大 为确保中药注射剂的临床疗效 亟待全面 系统地开展中药注射剂中
HMF ， 。
的毒副作用研究 建立相对统一的限量标准及过程质控方法
［ ］ ;5- ; ;
关键词 中药注射剂 羟甲基糠醛 毒副作用 限量标准
Ｒesearch progress of 5-hydroxymethylfurfural ，a safety-related
substance in traditional Chinese medicine injections
*
PAN Zhuo ，SHAO He-xin ，LIU Ting ，LU Xiao-yan ，FAN Xiao-hui
(Department of Chinese Medicin
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